Actualización de la guía para integridad de datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS): En esta guía se enfatizan las expectativas de la OMS con relación a adherirse a los principios de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida del dato.

• Alessandra Tomazzini ^[1]
  1. [1] Farmacéutica (BSc. in Pharmacy). Head de Servicios Técnicos en Concept Foundation
• Localización: Indufarma: industria farmacéutica, ISSN 1138-8048, Año 5, Nº. 17 (OCTUBRE 2021), 2021, págs. 10-11
• Idioma: español
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  • Las empresas farmacéuticas y ciencias de la vida recogen y analizan datos a lo largo de todo el proceso de producción para garantizar que los productos finales cumplan las normas de calidad y seguridad. Estos datos que recopilan deben cumplir respecto a la integridad de los datos llamada ALCOA (Atribuibles, Legibles, Contemporáneos, Originales (o copias reales) y Precisos o Exactos) y cuando estamos hablando de sistemas computarizados, con los principios del ALCOA+4 (Completos, Consistentes, Perdurables y Disponibles).

    Los últimos años han visto la emisión de muchas cartas de deficiencia debido a problemas con la integridad de los datos así, por la importancia del tema, las agencias reguladoras han enfocado sus acciones de salud en integridad de los datos. En el año 2021, la OMS publicó una actualizaron de su guía relacionada a gestión e integridad de los datos (WHO, 2021).

    Este artículo tiene como objetivo discutir las actualizaciones principales en la guía.