Estrategia de Control de la Contaminación de acuerdo con la nueva versión del Anexo 1 EUGMP.: ¿Cómo afrontamos esta nueva exigencia?

• Marta Rodríguez Vélez ^[1]
  1. [1] Directora de GXP Compliance & Safety en AZIERTA Global Consultancy in Life Sciences. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad (sección centro) en la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria.
• Localización: Indufarma: industria farmacéutica, ISSN 1138-8048, Año 5, Nº. 17 (OCTUBRE 2021), 2021, págs. 4-9
• Idioma: español
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  • En febrero de 2020 se publicó para consulta el segundo borrador del nuevo Anexo I EUGMP [1] para la fabricación de medicamentos estériles. Esta revisión supuso un cambio profundo en el documento, incorporando como elemento central en la toma de decisiones la Gestión de Riesgos.