Define como Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos al actual Departamento de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública (MSP), o el órgano que lo sustituya, dejando la semilla para la creación de la agencia regulatoria, sobre la que se viene trabajando.
No prevé trámite urgente: se establece que salvo en casos excepcionales, las solicitudes de registro serán evaluadas por orden de ingreso. El orden podrá alterarse en caso en que el producto sea necesario para cumplir con planes o programas de salud.
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