Resumen de Principios y peligros en el diseño de los ensayos clínicos

M.K. Jeffcoat

• español

  Los ensayos sobre periodontitis y gingivitis pueden implicar muchos diseños experimentales complejos. La selección de un diseño específico y los detalles del protocolo pueden influenciar la magnitud de cualquier efecto que se observe, la generalización de los resultados y el significado clínico de los hallazgos. El propósito de este artículo es revisar aspectos concretos de ensayos clínicos, incluyendo el diseño experimental clínico global, los controles, resultados, tamaño de la muestra y selección de pacientes. Se prestará especial atención a los ensayos sobre periodontitis.

• italiano

  Le prove sulle parodontiti e gengiviti possono implicare molti disegni sperimentali complessi. La selezione di un disegno specifico ei dettagli del protocollo possono incidere sulla importanza di qualsiasi effetto osservato, sulla generalizzazione dei risultati e sul significato clinico delle scoperte. Lo scopo di questo articolo è quello di revisare gli aspetti concreti delle prove cliniche includendo il disegno sperimentale clinico globale, i controlli, i risultati, la dimensione del campione e la selezione dei pazienti. Si darà un riguardo specialie alle prove sulle parodontiti.

• français

  Les études sur la parodontites et la gingivites peuvent impliquer plusieurs descriptions expérimentales complexes. La sélection d'une description spécifique et les détails du protocole peuvent influencer l'importance de n'importe quel effet observé, la généralisation des résultats et la signification clinique des résultats. La propos de cet article est de réviser les aspects concrets des essais cliniques comprenant la méthode expérimentale clinique globale, les contrôles, les résultats, la taille de l'échantillon et la sélection des patients. On prêtera attention particulière aux essais sur la parodontites.

• English

  Periodontitis and gingivitis trials can involve many complex experimental designs. The selection of a specific design and the details of the protocol can influence the magnitude of any effect observed, the generalizability of the results, and the clinical significance of the findings. The purpose of this paper is to review selected aspects of clinical trials including the overall clinical experimental design, controls, outcomes, sample size, and patient selection. Particular emphasis will be placed on periodontitis trials.