La posición dominante de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos como el regulador local más influyente del mundo ha sido particularmente notoria durante la pandemia, en el conexto de las autorizaciones del uso de emergencia de las vacunas contra la COVID-19. En el contexto de configuración de un orden regulatorio postpandemia de estandarización para la aprobación de medicinas, este ensayo plantea una reflexión crítica sobre las justificaciones y dinámicas políticas subyacentes al poder de la FDA y su impacto en el orden regulatorio de países de la región latinoamericana considerando la dependencia regulatoria que ya existe. En particular se reflexiona sobre si la tendencia regulatoria de ‘agilización’ y ‘coordinación’ permitirá a los países de la región atender los problemas de escasez y acceso equitativo a la salud que fueron evidenciados con la pandemia.
The dominant position of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as the most influential regulator in the world has been particularly salient during the COVID-19 pandemic, in the context of COVID-19 vaccines’ emergency use authorizations. In the context of adjustment toward a post-COVID-19 regulatory order of harmonization for medicines approval, this essay proposes a critical reflection about the justifications and political dynamics behind the FDA’s power and its impact in latinamerican countries’ regulatory systems, considering the already regulatory reliance on the FDA. In particular, this essay asks whether regulatory ‘agility’ and ‘coordination’ will benefit countries of the region in addressing the problems of scarcity and inequitable access to medicines that have become evident with the pandemic.
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