Resumen de Seguridad del paracetamol en Cuba. 2003 - 2008

Tatiana Legón Pérez, Giset Jiménez López, Ismary Alfonso Orta, Ivette Díaz Mato, Ashley Chao Cardeso

• español

  Se realizó un estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de farmacovigilancia, para caracterizar el comportamiento de las reacciones adversas relacionadas con el paracetamol, incluidas en la base de datos de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia, en el período comprendido desde enero del 2003 hasta diciembre del 2008.

  Una vez identificadas las principales reacciones adversas asociadas al uso del paracetamol y los sistemas de órganos mas afectados, se determinó su distribución por sexo y grupos de edades. Se clasificaron además según severidad y causalidad, y se describieron las reacciones evitables y sus causas.

  De las 612 reacciones notificadas, las erupciones cutáneas fueron las de mayor cuantía (52,2%), correspondiéndose este resultado con el sistema de órganos más afectado, que fue la piel (54,4%). El sexo femenino y el grupo de edad entre los 16 y 39 años, presentaron los mayores porcientos de efectos indeseables, con 62.9% y 30.2%, respectivamente. El comportamiento en cuanto a severidad y causalidad no se diferenció de lo reportado en otros estudios, pues predominaron las reacciones leves (56.7%) y probables (80.2 %). En cuanto a la evitabilidad, el 69.1% de las reacciones fueron catalogadas como no evitables, en tanto, los errores en la indicación del paracetamol constituyeron la principal causa de evitabilidad.

• English

  An observational, descriptive and retrospective study was realized to characterize the behavior of the adverse reactions related to paracetamol, including in the data base of the National Coordinating Unit of Pharmacovigilance, in the period included from January of the 2003 to December of the 2008.

  Once identified the main's adverse reactions associated to the use of paracetamol and organs' systems more affected it was determined his distribution by sex and groups of ages. In addition, severity and causality were classified accordantly to the avoidable reactions and their causes.

  Of the 612 notified reactions, the cutaneous eruptions were those of greater quantity (52.2%), corresponding this result with the system of organs more affected, then it was the skin (54.4%). Feminine sex and the group of age between the 16 and 39 years, presented/displayed the majors percents of undesirable effects, with 62.9% and 30.2%, respectively. The behavior, as far as severity and causality, was not different from what it was reported in other studies because the slight reactions predominated (56.7%) and probable (80.2%). As far as the avoidable, the 69.1% of the reactions were catalogued like no avoidable, in as much, the errors in the indication of paracetamol constituted the main evitable cause.