SACUBITRILO/VALSARTAN
- Autores: Consejería de Sanidad
- Localización: Sacylime: hoja información medicamentos, ISSN 1696-1234, Nº. 4, 2016 (Ejemplar dedicado a: SACUBITRILO/VALSARTAN)
- Idioma: español
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Resumen
Sacubitrilo/Valsartán (SAC/VAL) es una combinación a dosis fijas de un ARA II con un inhibidor de la neprilisina, que aumenta los niveles de los péptidos natriuréticos (PN).
SAC/VAL se administra por vía oral dos veces al día. Es necesario titular la dosis.
No se debe administrar con un inhibidor de la ECA o un ARA II, sino como sustitución a estos, e iniciar 36 horas después de la interrupción del IECA.
SAC/VAL ha mostrado un beneficio en morbi-mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) y FEVI ≤35% con niveles plasmáticos elevados de BNP o de NT-pro-BNP que, a pesar de estar con tratamiento óptimo recomendado, presentan sintomatología de IC (grado II-III de la NYHA).
Es probable que en condiciones reales el efecto sea menor que en el ensayo pivotal PARADIGM_HF debido: al periodo de pre-aleatorización; la dosis de enalaprilo utilizada en el grupo comparador; el déficit en el uso de DAI y de estimulación biventricular durante el estudio y la interrupción prematura del ensayo.
Los riesgos identificados son: aumento de la hipotensión, hiperpotasemia y angioedema. Existe un riesgo potencial a largo plazo de aumento del deterioro cognitivo.
SAC/VAL, sólo debería utilizarse en pacientes similares a los del ensayo, que son en los que se ha demostrado evidencia de eficacia y de seguridad.
El coste tratamiento/año por paciente es de 2.520 € (PVP IVA), 60 veces más que el coste del de enalaprilo.
