Resumen de Efecto de unas gotas a base de ácido hialurónico, Aloe vera y Centella asiática en la calidad de vida de pacientes con ojo seco

Inmaculada Vicen Carbó, Elisa Corretger Bobis, Carol García del Cerro, Lluc Sotelo Prats, Begoña Barturen Echeverria, Ester García Marqueta, Marta Homs Balló, Gemma Rubis Marin, Ernestina Pegueroles Vallés, Leticia Duart Castells

• español

  Introducción: la enfermedad de ojo seco (EOS) es una patología común y un motivo de consulta frecuente en farmacia comunitaria. Esta tiene un gran impacto en la calidad de vida (QoL) de los pacientes;

  por ello, un tratamiento adecuado debería mejorarla. Las lágrimas artificiales constituyen la base para el manejo de la EOS y el principal tratamiento de indicación farmacéutica.

  Objetivo: estudiar el efecto de unas gotas oculares a base de ácido hialurónico, Centella asiática y Aloe vera en la QoL de pacientes con EOS. Paralelamente, la adherencia al tratamiento, la tolerancia y seguridad del producto, fueron evaluados.

  Metodología: estudio clínico posautorización, abierto, prospectivo y multicéntrico. Los pacientes recibieron el tratamiento durante 60 días. Para estudiar el efecto sobre la QoL, los pacientes cumplimentaron el cuestionario OSDI© antes de iniciar el tratamiento y a los 30 y 60 días de tratamiento. La adherencia se evaluó mediante la reconciliación de los envases y la seguridad mediante un seguimiento de los eventos adversos.

  Resultados: los pacientes tratados con las gotas oculares, población por intención de tratar (ITT, n=44), obtuvieron mejoras clínicamente importantes en la QoL, sintomatología y función visual, pues la puntuación OSDI© disminuyó de 32,80 (DE=23,00) (basal, EOS severo) a 12.64 (DE=15,32) (estado normal, p<0,001), y a 9.22 (DE=10,37) (estado normal, p<0,001), a los 30 y 60 días, respectivamente. Más del 70% de los pacientes se adhirieron al tratamiento. El perfil de seguridad fue favorable. Se observaron 4 efectos adversos oculares de intensidad leve. No se plantearon problemas de seguridad.

  Conclusiones: Las gotas oculares objeto de estudio podrían ser una opción de tratamiento efectiva y segura para mejorar la QoL de pacientes con EOS.

• English

  Introduction: The dry eye disease (DED) is a common disease and a frequent reason for consultation at community pharmacy. DED has a high impact on patients’ quality of life (QoL); therefore, an appropriate treatment should aim to improve it. Artificial tears constitute the cornerstone for DED management and the main treatment recommended by pharmaceutical indication.

  Objective: To study the effect of eyedrops based on hyaluronic acid, Centella asiatica and Aloe vera on the QoL of patients with DED. In parallel, treatment adherence, tolerance and safety of the product were evaluated.

  Methods: Post-authorization, open, prospective and multicentric clinical study. Patients received the treatment for 60 days. To study the effect on QoL, patients completed the OSDI© questionnaire before starting the treatment, and at 30 and 60 days of treatment. Treatment adherence was assessed by means of units’ reconciliation and the safety, through adverse events monitoring.

  Results: Patients treated with eyedrops, Intention to treat (ITT, n=44), obtained clinically important improvements in their QoL, symptomatology and visual function, as the OSDI© score decreased from 32.80 (DE=23.00) (severe DED) at baseline to 12.64 (DE=15.32) (normal status, p<0.001), and 9.22 (DE=10.37) (normal status, p<0.001), at 30 and 60 days, respectively. Over 70% of patients adhered to the treatment.

  The safety profile was favourable. Four Mild intensity ocular adverse events were observed. No security concerns were raised.

  Conclusions: The studied eyedrops might be an effective and safe treatment option to improve the QoL of patients with DED.