Farmacovigilancia de las vacunas frente a COVID-19 en farmacias comunitarias. Resultados tras la primera dosis

• Rocío Mera-Gallego ^[1] ; Laura León-Rodríguez ^[2] ; Mónica González-Blanco ^[3] ; Inés Mera-Gallego ^[4] ; Patricia García-Rodríguez ^[5] ; Diego López-Cantorna ^[6] ; José Antonio Fornos-Pérez ^[7] ; N. Floro Andrés-Rodríguez ^[8]
  1. [1] Farmacéutica comunitaria en Vigo (Pontevedra). Grupo Berbés de Investigación y Docencia.
  2. [2] . Doctora en Farmacia. Farmacéutica comunitaria en Ourense. Grupo Berbés de Investigación y Docencia.
  3. [3] Farmacéutica comunitaria en Vigo. Grupo Berbés de Investigación y Docencia.
  4. [4] Farmacéutica comunitaria en Maella (Zaragoza). Grupo Berbés de Investigación y Docencia.
  5. [5] Farmacéutica comunitaria en Cangas do Morrazo (Pontevedra). Grupo Berbés de Investigación y Docencia.
  6. [6] Farmacéutico comunitario en Vigo. Grupo Berbés de Investigación y Docencia.
  7. [7] Doctor en Farmacia. Farmacéutico comunitario en Cangas do Morrazo (Pontevedra). Grupo Berbés de Investigación y Docencia.
  8. [8] Doctor en Farmacia. Grupo Berbés de Investigación y Docencia.

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• Localización: Farmacéuticos comunitarios, ISSN 1885-8619, Vol. 15, Nº. 1, 2023, págs. 22-40
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Pharmacovigilance of vaccines against COVID-19 in community pharmacies. Results with the first dose
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• Resumen
  • español

    Objetivos: detección, notificación y seguimiento de sospechas de reacciones adversas (RA) tras la administración de la primera dosis de la vacuna frente a la COVID-19 en usuarios de las farmacias comunitarias y su repercusión sobre la salud y vida diaria.

    Métodos: diseño: observacional prospectivo. Sujetos: personas vacunadas frente a la COVID-19, mayores de edad, que firmaron el consentimiento informado. Variables: número y porcentaje de participantes que presentaban al menos una RA. Número, tipo y frecuencia de posible reactividad. Repercusión en su vida diaria.

    El estudio fue aprobado por el CEIm-G (Exp. 2021-007).

    Resultados: colaboraron 10 farmacias de Pontevedra y 2 de Ourense. 781 casos, 488 (62,5%) mujeres.

    Edad 56,8 (DE=17,9) años. 389 (49,8%) en grupo de riesgo.

    495 (63,4%) vacunados, 321 mujeres (65,8%) y 174 (59,4%) hombres refirieron al menos una RA: 236 (53,0%) frente a Comirnaty®, 157 (82,6%) a Vaxzevria®, 69 (66,3%) a Spikevax® y 33 (80,5) a Janssen®.

    Se registraron 1.367 RA, 1,8 por persona vacunada. Las más prevalentes (el% es sobre el total de pacientes): dolor en punto de inyección 375 (48,0%), cansancio/fatiga 170 (21,8%), escalofríos 118 (15,1%), cefalea 117 (15,0%), dolor muscular 112 (14,3%) y fiebre 98 (12,5%).

    De los 495 encuestados con RA, necesitaron ayuda profesional 77 (15,6%): del médico de familia 30 (39,0%), 9 (11,7%) en servicio de urgencias, 1 (1,3%) en hospital y 37 (48,1%) en la farmacia. A 118 (15,1%) les impidió desarrollar su actividad diaria.

    Se comunicaron las RA que refirieron 264 vacunados (53,3%).

    Conclusiones: el número de vacunados que manifestaron haber sufrido RA fue alto. Dolor en el punto de inyección fue la RA más prevalente. La mitad fueron atendidos en la farmacia. Aunque fueron en general leves, afectaron notablemente a su vida diaria.

  • English

    Aim: Detection, reporting and monitoring of suspected adverse reactions (AR) in users of community pharmacies and their impact on health and daily life.

    Methods: Design: prospective observational. Subjects: people vaccinated against COVID-19, of legal age, who signed informed consent. Variables: number and percentage of participants who had at least one AR. Number, type and frequency of possible reactivity. Impact on your daily life.

    The study was approved by CEIm-G (Exp. 2021-007).

    Results: 10 pharmacies from Pontevedra and 2 from Ourense collaborated. 781 cases, 488 (62.5%) women. Age 56.8 (SD=17.9) years. 389 (49.8%) in risk group.

    495 (63.4%) vaccinated, 321 women (65.8%) and 174 (59.4%) men, reported at least one AR: 236 (53.0%) Comirnaty®, 157 (82.6%) Vaxzevria®, 69 (66.3%) Spikevax® and 33 (80.5) Janssen®.

    1,367 AR were recorded. The most prevalent: pain at the injection point 375 (48.0%), tiredness/fatigue 170 (21.8%), chills 118 (15.1%), headache 117 (15.0%), muscle pain 112 (14.3%) and fever 98 (12.5%).

    Of the 495 respondents with AR, 77 (15.6%) needed professional help: from the family doctor 30 (39.0%), 9 (11.7%) in the emergency department, 1 (1.3%) in the hospital and 37 (48.1%) in the pharmacy.

    118 (15.1%) were unable to carry out their daily activity.

    AR were reported from 264 (53.3%) vaccinated.

    Conclusions: The number of vaccinated people who reported having suffered RA was high. Pain at the injection site the most prevalent. Half were treated at the pharmacy. Although they were generally mild, they markedly affected his daily life.