Resumen de Complejo Protrombínico UNC, una nueva alternativa terapéutica:: experiencia de uso en dos instituciones de Argentina

S. Minoldo, J. Jara, Hugo Guglielmone, C. Barros, R. Rivero, D. Fontana, M.E. Bernardi, E Martínez, S. Vitali, C Duboscq, J. M. Ceresetto

• español

  Complejo Protrombínico UNC (CP-UNC) es un concentrado plasmático constituido por los facto-res de coagulación II, IX y X, elaborado en la Ar-gentina y aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). El objetivo de este reporte de casos es describir la experiencia del uso de CP-UNC en la reversión de hipoprotrombinemia previo al trasplante hepático (dos pacientes) y por antagonistas de la vitamina K (dos pacientes). Para ello se utilizó el CP-UNC en diferentes dosis de acuerdo al peso, situación clínica del paciente y datos de laboratorio. Se evaluaron parámetros de efectividad, reacciones adversas medicamentosas (RAM) y marcadores virales en cada caso. Los resultados demostraron que CP-UNC logró, en los pacientes estudiados, mejorar los parámetros de laboratorio dentro de los valores esperados. Se reportó un síndrome coronario agudo en un paciente, categorizado como RAM posible, según el algoritmo de Naranjo. En el resto de los pacientes no se manifestaron complicaciones hemorrágicas. Hasta la actualidad no se han recibido re-portes de RAM en el marco del Programa de Farmacovigilancia implementado para este medicamento.

• English

  Complejo Protrombínico UNC (CP-UNC) is a plasma derived concentrate containing coagulation fac-tors II, IX and X. It is prepared in Argentina and has the approval of the National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices (ANMAT). In the present case report we described the use of CP-UNC for reversal of hypoprothrombinemia prior to liver transplantation (two patients) and vitamin K antagonists (two patients). CP-UNC was used in different doses according weight, patient's clinical situation and laboratory data. The parameters of effectiveness, adverse drug reactions (ADR) and viral markers (MV) were evaluated in each case. The results showed that the CP-UNC improved the laboratory parameters within the expected values. An acute coronary syndrome was reported in one patient. It was categorized as possible using the Naranjo algorithm. There were no hemorrhagic complications in the other patients. Until now, no RAM reports have been received under the Pharmacovigilance Program implemented for this concentrate.