Resumen de Ustekinumab en la enfermedad de Crohn: resultados en la vida real y posibles factores de respuesta
L Lorenzo Gónzalez, Teresa Valdés Delgado, Juan María Vázquez Morón, Luisa Castro Laria, Eduardo Leo Carnerero, María Belén Maldonado-Pérez, Antonio Damián Sánchez-Capilla, Héctor Pallarés Manrique, Antonia Sáez Díaz, Federico Argüelles Arias
Introducción: el ustekinumab es un anticuerpo monoclonal que actúa inhibiendo las interleucinas IL12 e IL23 y que se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn. Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad y seguridad del ustekinumab e identificar los posibles factores predictivos de la respuesta en la práctica diaria. Material y métodos: estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico realizado en 4 hospitales de Andalucía. Se incluyeron pacientes con enfermedad de Crohn en tratamiento con ustekinumab del 2017 al 2019. Se analizaron las tasas de remisión y de respuesta a los 3, 6 y 12 meses de tratamiento. Se analizó la supervivencia del tratamiento con ustekinumab al año. Se valoró la actividad clínica con el índice de Harvey-Bradshaw (IHB) y el Crohn's Disease Activity Index (CDAI), y la respuesta bioquímica con parámetros analíticos como la PCR y la VSG. Resultados: se analizaron 98 pacientes (edad media, 43 años; 52 % hombres). El 56 % presentaban fallo de 2 o más biológicos previos. A los 3 meses, el 69 % de los pacientes presentaron respuesta y el 40,8 % alcanzaron la remisión. A los 6 meses, el 56 % estaban en remisión clínica. A los 12 meses, el 73,7 % presentaban respuesta clínica y el 60,5 % estaban en remisión. La remisión libre de corticoides fue del 32,4 %, 44 % y 47,4 % a los 3, 6 y 12 meses, respectivamente. La probabilidad de mantener el ustekinumab al año de tratamiento fue del 85,3 %. Con respecto a los parámetros bioquímicos, la PCR y la VSG presentaron un descenso estadísticamente significativo entre los niveles basales y los de control a los 3, 6 y 12 meses (p < 0,001). Como posibles predictores de respuesta, en el análisis univariante se observa que a menor IHB basal, mayor probabilidad de remisión sin corticoides a los 3 meses (OR: 0,73; IC 95 %: 0,6-0,9) y los 12 meses (OR: 0,83; IC 95 %: 0,7-0,9); y ser mujer se asocia a la remisión libre de corticoides a los 6 meses (OR: 3,89; IC 95 %: 1,19-12,68). Conclusiones: el tratamiento con ustekinumab de pacientes que ya han dejado de responder a otras terapias biológicas es seguro y útil para inducir la respuesta clínica en más del 50 % de los casos.
