Plan maestro de calificación: requisitos regulatorios

• Thomas Peither ^[1] ; Eleonora Scoseria ^[2] (trad.)
  1. [1] Miembro del Directorio, jefe de Marketing y Desarrollo de Negocios en GMP-Verlag Peither AG, Schopfheim e-Mail: thomas.peither@gmp-verlag.com
  2. [2] Directora, Soluciones GXP Asesoría en GMP y Asuntos Regulatorios desde 1995. eleonora.scoseria@solucionesgxp.com
• Localización: Indufarma: industria farmacéutica, ISSN 1138-8048, Año 5, Nº. Extra 21 (Diciembre 2022), 2022 (Ejemplar dedicado a: Sostenibilidad en la industria farmacéutica), págs. 28-31
• Idioma: español
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• Resumen

  • En las directrices de las GMP no se encuentra una definición del término "plan maestro de calificación - PMC” (Qualification Master Plan - QMP), sino solamente el término "plan maestro de validación - PMV” (Validation Master Plan - VMP), que sirve como documento principal.