Experiencia ibérica con PASCAL para la reparación percutánea borde a borde en insuficiencia mitral

• Chi-Hion Pedro Li ^[1] ; Rodrigo Estévez-Loureiro ^[8] ; Xavier Freixa ^[2] ; Rui Teles ^[9] ; Ana I. Molina-Ramos ^[3] ; Manuel Pan ^[4] ; Luis Nombela-Franco ^[5] ; Bruno Melica ^[10] ; Ignacio J. Amat-Santos ^[6] ; Ignacio Cruz-González ^[7] ; Lluís Asmarats ^[1] ; Robert Alarcón ^[8] ; Laura Sanchis ^[2] ; Estefanía Fernández-Peregrina ^[1] ; José Antonio Baz ^[8] ; Xavier Millán ^[1] ; Irene Menduiña ^[1] ; Dabit Arzamendi ^[11]
  1. [1] Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

     Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

     Barcelona, España

     
  2. [2] Hospital Clinic Barcelona

     Hospital Clinic Barcelona

     Barcelona, España

     
  3. [3] Hospital Universitario Virgen de la Victoria

     Hospital Universitario Virgen de la Victoria

     Málaga, España

     
  4. [4] Universidad de Córdoba

     Universidad de Córdoba

     Cordoba, España

     
  5. [5] Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos

     Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos

     Madrid, España

     
  6. [6] Hospital Universitario de Valladolid

     Hospital Universitario de Valladolid

     Valladolid, España

     
  7. [7] Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

     Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

     Salamanca, España

     
  8. [8] Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Alvaro Cunqueiro, Vigo, España
  9. [9] Serviço de Cardiologia, Hospital de Santa Cruz, Lisboa, Portugal
  10. [10] Serviço de Cardiologia, Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Portugal
  11. [11] Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), Valladolid, España; Servicio de Cardiología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, IIB Sant Pau, Barcelona, España; Facultat de Medicina, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, España

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• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 76, Nº. 1, 2023, págs. 25-31
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Iberian experience with PASCAL transcatheter edge-to-edge repair for mitral valve regurgitation
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• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos PASCAL es un dispositivo novedoso de terapia mitral transcatéter basada en la reparación borde a borde. Algunas características únicas podrían tener un impacto relevante en sus resultados. Hay pocos datos sobre los resultados clínicos en registros de la vida real. El objetivo de este estudio es publicar la experiencia ibérica precoz (centros de España y Portugal) del sistema PASCAL.

    Métodos Se incluyó prospectivamente a los pacientes tratados consecutivamente de insuficiencia mitral (IM) grave sintomática en 10 centros. El objetivo primario de eficacia fue el éxito técnico y el grado de regurgitación al alta. El objetivo primario de seguridad fueron los eventos adversos mayores (MAE) a 30 días.

    Resultados Se incluyó a 68 pacientes (75 [68-81] años, 38% mujeres, EuroSCORE II 4,5%). La IM fue degenerativa en el 25% de los casos, funcional en el 65%, y mixta en el 10%. El 71% de pacientes estaban en clase funcional New York Heart Association (NYHA)≥III. El éxito técnico fue del 96% y la captura independiente se usó en el 73% de los procedimientos. Toda la población tratada obtuvo una IM al alta≤2+ (100%) y no hubo muertes intrahospitalarias. A los 30 días, los MAE fueron del 5,9%, la mortalidad global del 1,6%, el 98% estuvieron en clase NYHA≤II y el 95% tuvieron IM≤2+ (p <0,001).

    Conclusiones El sistema PASCAL de terapia transcatéter mitral fue efectivo y seguro, con elevado éxito técnico y baja tasa de MAE. A los 30 días la IM se redujo significativamente, y hubo una mejoría en la clase funcional.

  • English

    Introduction and objectives The PASCAL system is a novel device for transcatheter mitral valve repair based on the edge-to-edge concept. The unique features of this device might have a relevant impact on the repair outcomes. There are few data on clinical outcomes in real-life registries. The aim of this study was to report the early Iberian experience (Spain and Portugal) of the PASCAL system.

    Methods Procedural and 30-day outcomes were investigated in consecutive patients with symptomatic severe mitral regurgitation (MR) treated with the PASCAL system at 10 centers. Primary efficacy endpoints were technical success and degree of residual MR at discharge. The primary safety endpoint was the rate of major adverse events (MAE) at 30 days.

    Results We included 68 patients (age, 75 [68-81] years; 38% women; EuroSCORE II 4.5%). MR etiology was degenerative in 25%, functional in 65%, and mixed in 10%. A total of 71% of patients were in New York Heart Association (NYHA) functional class≥III. Technical success was achieved in 96% and independent capture was used in 73% of procedures. In the treated population, MR at discharge was≤2+ in 100%, with no in-hospital deaths. At 30 days, the MAE rate was 5.9%, the all-cause mortality rate was 1.6%, 98% were in NYHA functional class≤II, and 95% had MR≤2+ (P<.001).

    Conclusions Transcatheter mitral valve repair with the PASCAL system was safe and effective, with high procedural success and low rates of MAE. At 30 days, MR was significantly reduced, with a significant improvement in functional status.