Monitorización farmacocinética de adalimumab como marcador precoz de fallo secundario en los pacientes con psoriasis en placa moderada-grave

• Marina Sáez Belló ^[1] ; Mónica Climente Martí ^[1] ; Pilar Llopis Salviaa ^[1] ; Sergio Santos Alarcón ^[2] ; Pablo Frias Ruiz ^[3] ; Almudena Mateu Puchades ^[1]
  1. [1] Hospital Universitario Doctor Peset

     Hospital Universitario Doctor Peset

     Valencia, España

     
  2. [2] Servicio de Dermatología, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana, Valencia, España
  3. [3] Servicio de Farmacia, Génesis Care España, Jerez de la Frontera, España

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• Localización: Piel: Formación continua en dermatología, ISSN 0213-9251, Vol. 37, Nº. 8 (Octubre), 2022, págs. 449-454
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Adalimumab therapeutic drug monitoring as early marker of secondary failure in patients with moderate-severe plaque psoriasis
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• Resumen
  • español

    Objetivo: analizar la relación entre las concentraciones séricas (CS) infraterapéuticas de adalimumab (ADA) y el fallo secundario al tratamiento en los pacientes con psoriasis en placa moderada-grave.

    Pacientes y método: estudio observacional retrospectivo. Criterios de inclusión: pacientes adultos diagnosticados de psoriasis en placa moderada - grave en tratamiento con ADA en los que se hubiera realizado una monitorización farmacocinética. Variables: demográficas, relacionadas con la enfermedad (psoriasis area severity index [PASI] ≥ 5 no respondedor), relacionadas con el tratamiento (tiempo y pauta posológica) y relacionadas con la monitorización (CS ADA y anticuerpos anti-adalimumab [AAA]).

    La asociación entre los resultados de la monitorización y la efectividad se evaluó mediante la relación entre las CS infraterapéuticas (< 3,5 μg/ml) y la aparición del fallo secundario, así como el tiempo transcurrido.

    Resultados: 25 pacientes (7 mujeres) de 49 (IC 95% 44, 54) años, siendo el 36% (9/25) no respondedores. Los pacientes recibieron ADA durante 3,6 (IC 95% 2,6; 4,7) años, el 32% (8/25) con la dosis de ficha técnica, el 40% (10/25) con optimizaciones y el 28% (7/25) con intensificaciones de la posología. Se realizaron 34 monitorizaciones de CS de ADA (1,4 monitorizaciones/paciente), con una mediana de 3,8 (RIQ 9,2) μg/ml; y 12 monitorizaciones de AAA (1,1 monitorizaciones/paciente), 6 de ellas positivas. En el 57% (4/7) de las pacientes con CS infraterapéuticas de ADA, se evidenciaron fallos secundarios al tratamiento transcurridos 3,4 (RIQ 1,5) meses desde la monitorización.

    Conclusiones: la monitorización farmacocinética de ADA es una herramienta de apoyo a las decisiones que permite conocer y predecir la respuesta clínica en los pacientes con psoriasis en placa moderada-grave.

  • English

    Objective: to analyze the relationship between infra-therapeutic serum concentrations (SC) of adalimumab (ADA) and secondary failure to treatment in patients with moderate-severe plaque psoriasis.

    Patients and method: retrospective observational study. Inclusion criteria: adult patients diagnosed with moderate–severe plaque psoriasis under treatment with ADA in whom a pharmacokinetic monitoring had been performed. Variables: demographic, related to the pathology (psoriasis area severity index (PASI) ≥ 5 non-responder), related to treatment (time under treatment and dosage schedule) and related to monitoring (ADA SC (μg/ml) and anti-adalimumab antibodies (AAA; UA/ml)).

    The association between the results of the pharmacokinetic monitoring and the effectiveness of treatment was evaluated through the relationship between the infra-therapeutic SC (< 3.5 μg/ ml) and the appearance of secondary failure, as well as the time elapsed.

    Results: 25 patients (7 women) were included, with 49 (95%CI 44,54) years, being 36% (9/25) non-responders. The patients were treated with ADA during 3.6 (95%CI 26, 4.7) years, 32% (8/ 25) with the dosage schedule reflected in the summary of product characteristics, 40% (10/ 25) with optimizations and 28% (7 / 25) with intensification. 34 monitoring of ADA Sc were performed (1.4 monitoring/patient), with a median of 3.8 (IQR 9.2) μg/ml; and 12 AAA monitoring (1.1 monitoring/patient), 6 of them being positive. In 57% (4/7) of patients with infra-therapeutic ADA SC, secondary treatment failures were evidenced 3.4 (IQR 1.5) months after the pharmacokinetic monitoring was performed.

    Conclusions: ADA pharmacokinetic monitoring is a tool to support clinical decisions that allows knowing and predicting the clinical response in patients with moderate-severe plaque psoriasis