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Methodology of a Large Multicenter Observational Study of Patients with COVID-19 in Spanish Intensive Care Units

  • Antoni Torres [1] ; Anna Motos [1] ; Adrián Ceccato [1] ; Jesús Bermejo-Martin [2] ; David de Gonzalo-Calvo [32] ; Raquel Pérez [33] ; Marta Barroso [33] ; Ion Zubizarreta Pascual [34] ; Jessica Gonzalez [1] ; Laia Fernández-Barat [1] ; Ricard Ferrer [35] ; Jordi Riera [35] ; Dario García-Gasulla [33] ; Oscar Peñuelas [3] ; José Ángel Lorente [3] ; Raquel Almansa [2] ; Rosario Menéndez [36] ; Kasra Kiarostami [1] ; Joan Canseco [1] ; Rosario Amaya Villar [37] ; José M. Añón [4] ; Ana Balan Mariño [38] ; Carme Barberà [39] ; José Barberán [40] ; Aaron Blandino Ortiz [5] ; Maria Victoria Boado [41] ; Elena Bustamante-Munguira [6] ; Jesús Caballero [7] ; María Luisa Cantón-Bulnes [8] ; Cristina Carbajales Pérez [9] ; Nieves Carbonell [42] ; Mercedes Catalán-González [10] ; Raúl de Frutos [11] ; Nieves Franco [12] ; Cristóbal Galbán [13] ; Víctor D. Gumucio-Sanguino [14] ; María del Carmen de la Torre [15] ; Emili Díaz [16] ; Ángel Estella [43] ; Elena Gallego [44] ; José Luis García Garmendia [45] ; José M. Gómez [17] ; Arturo Huerta [46] ; Ruth Noemí Jorge García [47] ; Ana Loza-Vázquez [18] ; Judith Marin-Corral [48] ; María Cruz Martin Delgado [49] ; Amalia Martínez de la Gándara [19] ; Ignacio Martínez Varela [20] ; Juan López Messa [21] ; Guillermo M. Albaiceta [50] ; Maite Nieto [51] ; Mariana Andrea Novo [22] ; Yhivian Peñasco [23] ; Felipe Pérez-García [24] ; Juan Carlos Pozo-Laderas [25] ; Pilar Ricart [52] ; Víctor Sagredo [26] ; Ángel Sánchez-Miralles [53] ; Susana Sancho Chinesta [54] ; Mireia Serra-Fortuny [55] ; Lorenzo Socias [27] ; Jordi Solé-Violan [28] ; Fernando Suárez-Sipmann [29] ; Luis Tamayo Lomas [2] ; José Trenado [56] ; Alejandro Úbeda [30] ; Luis Jorge Valdivia [57] ; Pablo Vidal [31] ; Ferran Barbé [32]
    1. [1] Hospital Clinic Barcelona

      Hospital Clinic Barcelona

      Barcelona, España

    2. [2] Hospital Universitario Pío del Río Hortega

      Hospital Universitario Pío del Río Hortega

      Valladolid, España

    3. [3] Hospital Universitario de Getafe

      Hospital Universitario de Getafe

      Getafe, España

    4. [4] Hospital Universitario La Paz

      Hospital Universitario La Paz

      Madrid, España

    5. [5] Hospital Ramón y Cajal

      Hospital Ramón y Cajal

      Madrid, España

    6. [6] Hospital Universitario de Valladolid

      Hospital Universitario de Valladolid

      Valladolid, España

    7. [7] Hospital Universitario Arnau de Vilanova

      Hospital Universitario Arnau de Vilanova

      Lérida, España

    8. [8] Hospital Universitario Virgen Macarena

      Hospital Universitario Virgen Macarena

      Sevilla, España

    9. [9] Hospital Álvaro Cunqueiro

      Hospital Álvaro Cunqueiro

      Vigo, España

    10. [10] Hospital Universitario 12 de Octubre

      Hospital Universitario 12 de Octubre

      Madrid, España

    11. [11] Hospital Universitario de Basurto

      Hospital Universitario de Basurto

      Bilbao, España

    12. [12] Hospital de Móstoles

      Hospital de Móstoles

      Móstoles, España

    13. [13] Complexo Hospitalario Universitario de Santiago

      Complexo Hospitalario Universitario de Santiago

      Santiago de Compostela, España

    14. [14] Hospital Universitari de Bellvitge

      Hospital Universitari de Bellvitge

      l'Hospitalet de Llobregat, España

    15. [15] Hospital de Mataró

      Hospital de Mataró

      Barcelona, España

    16. [16] Universitat Autònoma de Barcelona

      Universitat Autònoma de Barcelona

      Barcelona, España

    17. [17] Hospital General Universitario Gregorio Marañón

      Hospital General Universitario Gregorio Marañón

      Madrid, España

    18. [18] Hospital Universitario de Valme

      Hospital Universitario de Valme

      Sevilla, España

    19. [19] Hospital Infanta Leonor

      Hospital Infanta Leonor

      Madrid, España

    20. [20] Hospital Universitario Lucus Augusti

      Hospital Universitario Lucus Augusti

      Lugo, España

    21. [21] Complejo Asistencial Universitario de Palencia

      Complejo Asistencial Universitario de Palencia

      Palencia, España

    22. [22] Hospital Universitario Son Espases

      Hospital Universitario Son Espases

      Palma de Mallorca, España

    23. [23] Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

      Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

      Santander, España

    24. [24] Hospital Universitario Príncipe de Asturias

      Hospital Universitario Príncipe de Asturias

      Alcalá de Henares, España

    25. [25] Hospital Universitario Reina Sofia

      Hospital Universitario Reina Sofia

      Cordoba, España

    26. [26] Hospital Universitario de Salamanca

      Hospital Universitario de Salamanca

      Salamanca, España

    27. [27] Hospital Son Llàtzer

      Hospital Son Llàtzer

      Palma de Mallorca, España

    28. [28] Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin

      Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin

      Gran Canaria, España

    29. [29] Hospital Universitario de la Princesa

      Hospital Universitario de la Princesa

      Madrid, España

    30. [30] Hospital Punta de Europa

      Hospital Punta de Europa

      Algeciras, España

    31. [31] Complexo Hospitalario Universitario de Ourense

      Complexo Hospitalario Universitario de Ourense

      Ourense, España

    32. [32] Investigación Traslacional en Medicina Respiratoria, Departamento de Respiratorio, Hospital Universitari Arnau de Vilanova y Santa Maria, IRBLleida, Lleida, España
    33. [33] Centro de Supercomputación de Barcelona (BSC-CNS), Barcelona, España
    34. [34] Ubikare Technology, Vizcaya, España
    35. [35] Departamento de Cuidados Intensivos, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Vall d'Hebron Institut de Recerca, Barcelona, España
    36. [36] Departamento de Pulmonar, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia, España
    37. [37] Unidad Clínica de Cuidados Intensivos, Hospital Universitario Virgen de Rocío, Sevilla, España
    38. [38] Hospital Universitario San Agustín, Avilés, Asturias, España
    39. [39] Hospital Santa Maria, IRBLleida, Lleida, España
    40. [40] Hospital Universitario HM Montepríncipe, Universidad San Pablo-CEU, Madrid, España
    41. [41] Hospital Universitario de Cruces, Barakaldo, Vizcaya, España
    42. [42] Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital Clínico y Universitario de Valencia, Valencia, España
    43. [43] Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Cádiz, Hospital Universitario de Jerez, Jerez de la Frontera, Cádiz, España
    44. [44] Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital Universitario San Pedro de Alcántara, Cáceres, España
    45. [45] Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital San Juan de Dios del Aljarafe, Bormujos, Sevilla, España
    46. [46] División de Cuidados Críticos y Pulmonares, Servicio de Urgencias, Clínica Sagrada Família, Barcelona, España
    47. [47] Servicio de Cuidados Intensivos, Hospital Nuestra Señora de Gracia, Zaragoza, España
    48. [48] Servicio de Cuidados Críticos, Hospital del Mar-IMIM, Barcelona, España
    49. [49] Hospital Universitario de Torrejón-Universidad Francisco de Vitoria, Madrid, España
    50. [50] Departamento de Biología Funcional, Instituto Universitario de Oncología del Principado de Asturias, Universidad de Oviedo, Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias, Hospital Central de Asturias, Oviedo, Asturias, España
    51. [51] Hospital Universitario de Segovia, Segovia, España
    52. [52] Servei de Medicina Intensiva, Hospital Universitari Germans Trias, Badalona, Barcelona, España
    53. [53] Hospital de Sant Joan d’Alacant, Sant Joan d’Alacant, Alacant, España
    54. [54] Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia, España
    55. [55] Servicio de Neumología, Hospital Verge de la Cinta, Tortosa, Tarragona, España
    56. [56] Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario Mútua de Terrassa, Terrassa, Barcelona, España
    57. [57] Hospital Universitario de León, León, España
    Mostrar afiliaciones +
  • Localización: Archivos de bronconeumología: Organo oficial de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica SEPAR y la Asociación Latinoamericana de Tórax ( ALAT ), ISSN 0300-2896, Vol. 58, Nº. Extra 1 (Abril), 2022 (Ejemplar dedicado a: CURRENT SITUATION AND LONG-TERM CONSEQUENCES OF COVID-19 INFECTION), págs. 22-31
  • Idioma: inglés
  • Títulos paralelos:
    • Metodología de un gran estudio observacional multicéntrico de pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos en España
  • Texto completo no disponible (Saber más ...)
  • Resumen
    • español

      Introducción La pandemia de COVID-19ha supuesto un enorme reto para los sistemas sanitarios. Las unidades de cuidados intensivos (UCI) se han visto afectadas por un gran volumen de pacientes que requerían ingreso en la UCI, ventilación mecánica y otras asistencias de órganos con gran mortalidad. El Centro de Investigación Biomédica en Red-Enfermedades Respiratorias (CIBERES), una red de investigadores españoles para el estudio de enfermedades respiratorias, encargó la presente propuesta en respuesta a la convocatoria del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).

      Métodos CIBERESUCICOVID es un estudio de cohortes multicéntrico, observacional, prospectivo/retrospectivo de pacientes con COVID-19 ingresados en UCI españolas. Se crearon varios paquetes de trabajo: población de estudio y recogida de datos en la UCI, seguimiento, biomarcadores y miRNA, gestión de datos y calidad.

      Resultados Este estudio incluyó a 6.102 pacientes consecutivos ingresados en 55 UCI distribuidas homogéneamente por toda España, y se recogieron muestras de sangre de más de 1.000 pacientes. Se incluyó a una amplia población de pacientes ingresados en UCI de COVID-19, y se registraron las características basales, los datos de la UCI y la ventilación mecánica, las complicaciones de los tratamientos y los resultados. La mortalidad hospitalaria fue del 31%, y el 76% de los pacientes requirieron ventilación mecánica invasiva. Se realizó un seguimiento de 3-6 meses y de 1 año. Se registraron pocas muertes después del alta a 1 año. Las bajas cifras de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 S predicen la mortalidad en la COVID-19 crítica. Estos anticuerpos contribuyen a prevenir la diseminación sistémica del SARS-CoV-2. La gravedad de la COVID-19 influye en el perfil de miRNA circulantes. El perfil de miRNA plasmático emerge como un dato útil para la estratificación basada en el riesgo de los pacientes con COVID-19 en estado crítico.

      Conclusiones Se presenta la metodología utilizada en un gran estudio multicéntrico patrocinado por el ISCIII para determinar los resultados a corto y largo plazo en pacientes con COVID-19 ingresados en más de 50 UCI españolas.

    • English

      Introduction The COVID-19 pandemic created tremendous challenges for health-care systems. Intensive care units (ICU) were hit with a large volume of patients requiring ICU admission, mechanical ventilation, and other organ support with very high mortality. The Centro de Investigación Biomédica en Red-Enfermedades Respiratorias (CIBERES), a network of Spanish researchers to investigate in respiratory disease, commissioned the current proposal in response to the Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) call.

      Methods CIBERESUCICOVID is a multicenter, observational, prospective/retrospective cohort study of patients with COVID-19 admitted to Spanish ICUs. Several work packages were created, including study population and ICU data collection, follow-up, biomarkers and miRNAs, data management and quality.

      Results This study included 6102 consecutive patients admitted to 55 ICUs homogeneously distributed throughout Spain and the collection of blood samples from more than 1000 patients. We enrolled a large population of COVID-19 ICU-admitted patients including baseline characteristics, ICU and MV data, treatments complications, and outcomes. The in-hospital mortality was 31%, and 76% of patients required invasive mechanical ventilation. A 3-6 month and 1 year follow-up was performed. Few deaths after 1 year discharge were registered. Low anti-SARS-CoV-2 S antibody levels predict mortality in critical COVID-19. These antibodies contribute to prevent systemic dissemination of SARS-CoV-2. The severity of COVID-19 impacts the circulating miRNA profile. Plasma miRNA profiling emerges as a useful tool for risk-based patient stratification in critically ill COVID-19 patients.

      Conclusions We present the methodology used in a large multicenter study sponsored by ISCIII to determine the short- and long-term outcomes in patients with COVID-19 admitted to more than 50 Spanish ICUs.

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