Tratamiento de la anemia renal con administración una vez cada dos semanas de darbepoetina alfa en pacientes con insuficiencia renal crónica prediálisis previamente tratados con epoetina alfa

• Autores: Margarita Cacho Pérez, M. C. de Gracia, Manuel Molina Núñez, M. A. García Hernández, Florentina Pérez Silva, M. J. Navarro
• Localización: Nefrología: publicación oficial de la Sociedad Española de Nefrología, ISSN 0211-6995, Vol. 24, Nº. 1, 2004, págs. 54-59
• Idioma: español
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    Darbepoetina alfa es una glucoproteína estimuladora de la eritropoyesis con una vida media hasta 3 veces más larga que la eritropoyetina humana recombinante (rHuE-PO) en humanos. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la administración una vez cada dos semanas de darbepoetina alfa en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) prediálisis tratados previamente con administración semanal de epoetina alfa. Un total de 42 pacientes con IRC fueron incluidos, todos ellos previamente tratados con epoetina alfa y con cifras estables de hemoglobina (Hb) sin modificación de dosis durante 8 semanas previas a este estudio. Todos los pacientes recibieron darbepoetina alfa por vía subcutánea una vez cada dos semanas a dosis calculada utilizando la equivalencia en masa peptídica entre rHuEPO y darbepoetina alfa. El seguimiento del estudio fue de 24 semanas.

    Los ajustes de dosis se realizaron para mantener unos niveles de Hb entre 11 y 13 mg/dl. Treinta y nueve pacientes completaron las 24 semanas de estudio. Los niveles de Hb entre 11 y 13 g/dl. Treinta y nueve pacientes completaron las 24 semanas de estudio. Los niveles de Hb se incrementaron a lo largo del seguimiento (valores medios de 0,39 [p < 0,002], 0,58 [p < 0,001] y 0,83 g/dl [p < 0,001] a las 8, 16 y 24 semanas, respectivamente) a pesar de una reducción de la dosis de darbepoetina alfa de más de un 15% a las 24 semanas (desde 0,192 hasta 0,163 μg/kg de peso [p <0,001]). No se observaron efectos adversos atribuibles al uso de darbepoetina alfa. En conclusión, estos resultados demuestran que la administración subcutánea y quincenal de darbepoetina alfa es superior a la administración semanal de epoetina alfa en el tratamiento de la anemia en pacientes con IRC prediálisis al conseguir el primer tratamiento mayores niveles de Hb. Además, la administración de darbepoetina alfa resulta segura en estos pacientes.

  • English

    Darbepoetin alfa is an erythropoiesis-stimulating glycoprotein with up to 3 times longer half-life than recombinant human erythropoietin (rHuEPO) in humans. The aim of this study was to assess the efficacy and safety of darbepoetin alfa given once every other week as treatment of anemia in predialysis patients with chronic renal failure (CRF) previously treated with once-weekly epoetin alfa. A total of 42 CRF patients were included, all of whom had previously been treated with epoetin alfa and showed stable hemoglobin (Hb) levels without dose changes during the last 8 weeks prior to enrolment in this study. All patients received s.c. darbepoetin alfa once evety other week at doses calculated from the protein mass equivalence between rHuEPO and darbepoetin alfa. Follow-up lasted for 24 weeks.

    Dose adjustments were conducted to preserve target Hb levels between 11 and 13 g/dl. Thirty-nine patients completed the 24 weeks of study. Hb levels increased during follow-up [mean values of 0.39 (p < 0.002), 0.58) (p < 0.001), and 0.83 g/dl (p < 0.001) at 8, 16 and 24 weeks, respectively] despite reducing the darbepoetin alfa dose up to 15% at 24 weeks [from 0.192 μg/kg body weight to 0.185, 0.178 and 0.163 at 8, 16, and 24 weeks, respectively (p < 0.001)]. No adverse events related to darbepoetin alfa were reported. In conclusion, these results show s.c. administration of darbepoetin alfa once every other week was superior to weekly epoetin alfa as a maintenance treatment for anemia in predialysis CRF patients, since the former provided higher Hb levels. Moreover, darbepoetin alfa administration was safe in these patients.