Resumen de Nivel de evidencia y grado de recomendación en las Guías 2021 para las plataformas genómicas en cáncer de mama

Pilar de la Morena Barrio, Esmeralda García Torralba, Beatriz Álvarez Abril, Francisco Ayala de la Peña

• español

  La categorización de los tumores en perfiles de riesgo genético permite estimar mejor el riesgo de recaída y predecir el beneficio de la quimioterapia adyuvante en el cáncer de mama precoz. Las guías clínicas recomiendan con un nivel de evidencia alto (I, A) la realización de test genómicos predictivos (TGP) en pacientes con expresión de receptores hormonales, Her2 negativo, N0 o 1 (1 a 3 ganglios positivos) en las que se plantea la posibilidad de tratamiento adyuvante con quimioterapia. Oncotype® y MammaPrint® son los únicos TGP que han sido validados en estudios prospectivos aleatorizados en pacientes pre y posmenopáusicas. Prosigna®, EndoPredict® y Breast Cancer Index se han desarrollado de forma retrospectiva en series de pacientes de estudios prospectivos y hay estudios prospectivos en marcha, pendientes de resultados. MammaPrint® fue validado en el estudio MINDACT, en el que se confirma su valor pronóstico, aunque este estudio no fue diseñado para evaluar el valor predictivo del test. Los resultados positivos de TAILORx y RxPONDER, diseñados para evaluar el valor predictivo y pronóstico de Oncotype en pacientes con ganglios negativos y positivos respectivamente, sitúan a este test como el de elección con nivel de evidencia I y recomendación A en todas las guías de nuestro medio.

• English

  Tumor genomic risk characterization allows us to better estimate the risk of relapse and predict the benefit of adju- vant chemotherapy in early breast cancer. Clinical guide- lines recommend, with a high level of evidence (I, A), the performance of predictive genomic tests (PGT) in patients with hormone receptor expression, Her2 negative, N0 or 1 (1 to 3 positive lymph nodes) in which the possibility of adjuvant chemotherapy is considered. Oncotype ® and MammaPrint® are the only PGTs that have been validated in prospective randomized studies in pre- and postmeno- pausal patients. Prosigna®, EndoPredict® and Breast Can- cer Index have been developed retrospectively in series of patients from prospective studies, although prospective studies are underway. MammaPrint ® was validated in the MINDACT trial, which confirmed its prognostic value;

  however, this study was not designed to evaluate the pre- dictive value of the test. The positive results of TAILORx and RxPONDER, designed to evaluate the predictive and prognostic value of Oncotype in patients with negative and positive lymph nodes respectively, place this test as the test of choice with level of evidence I and recommendation A in all guidelines.