Resumen de Resultados preliminares de un trabajo multicéntrico a nivel nacional para el tratamiento de STUI secundario a hiperplasia benigna de próstata mediante el sistema con vapor de agua Rezūm®

E. Fernández Guzmán, A. Asensio Matas, Victoria Capapé Povés, Jorge Rioja Zuazu, P Garrido Abad, Juan Ignacio Martínez Salamanca, L.M. Quintana, J. Justo Quintas, J. Romero Otero, Mario Domínguez Esteban

• español

  Introducción y objetivo El sistema Rezūm® t/o es una técnica mínimamente invasiva que emplea la inyección intraprostática transuretral de vapor de agua para la ablación del tejido prostático. El objetivo del estudio es reflejar los resultados funcionales a corto plazo y de seguridad obtenidos aplicando la técnica en la práctica clínica real.

  Material y métodos Estudio prospectivo realizado en 5 hospitales españoles para el tratamiento de STUI secundario a HBP mediante el sistema Rezūm®. Se incluyeron pacientes con lóbulo medio prostático (LM) y portadores de sonda vesical (SV). La valoración pre- y postoperatoria se realizó con los cuestionarios IPSS, IIEF-5 y QoL, los resultados flujométricos y el residuo posmiccional. Se registraron las complicaciones acontecidas, así como la tasa de retratamientos al año de seguimiento.

  Resultados Un total de 137 pacientes fueron incluidos, presentando 64 pacientes LM y 10 pacientes SV. La media de volumen prostático fue de 50cm3 (15-131). A los 3 meses de seguimiento se objetivó una mejoría estadísticamente significativa tanto del IPSS (−6,37 puntos) como del Qmax (+4,95mL/s) y el QoL (−1,29) que se mantuvo hasta los 12 meses: −10,78 puntos, +4,62mL/s y −2,73 (p<0,001), respectivamente. No se objetivaron cambios significativos en la esfera sexual. Todas las complicaciones fueron de carácter leve (≤ClavienII). La tasa de retratamiento al año fue del 4,3%.

  Conclusión Los resultados a corto plazo de esta técnica son prometedores, mostrando mejoría en los resultados funcionales, sin repercusión en la esfera sexual y asumiendo complicaciones de carácter leve y corta duración. Sin embargo, son necesarios seguimientos más prolongados para establecer su durabilidad y realizar comparaciones directas con otros tratamientos.

• English

  Introduction and objective Rezūm® system is a minimally invasive transurethral therapy that uses convective water vapor energy to ablate prostatic tissue. The objective is to report 1-year functional and security outcomes obtained by using this technique in real clinical practice.

  Material and methods Prospective study conducted in 5 Spanish hospitals for the treatment of LUTS secondary to BPH using the Rezūm® system. Patients with prostatic medium lobe (ML) and urethral catheter carriers were also included. Pre- and post-operative data were collected using IPSS, IIEF-5 and QoL questionnaires, flowmetry and post-void residual volume. Complications and retreatment rate at one-year follow-up were also reported.

  Results 137 patients, including 64 with ML and 10 patients with urinary retention were treated. Median prostate volume was 50cm3 (15-131). At 3 months follow-up, significant improvement was observed in IPSS (−6,37 points), Qmax (+4,95mL/s) and QoL (−1,29); and was maintained until 12 months: −10,78 points,+4,62mL/s and −2,73 respectively (p<0.001). No significant changes were observed in the sexual sphere. All complications were mild (≤Clavien II). Retreatment rate at one year was 4%.

  Conclusion Short-term results of this technique are promising, showing improvement in terms of functional outcomes, with no impact on the sexual sphere or complications. Longer term follow-up should include treatment durability and comparison to standard BPH treatments.