Resumen de Aplicación de la técnica de granulado matricial para la obtención de una formulación líquida pediátrica de omeprazol
Khadija Rouaz, Blanca Chiclana Rodríguez, Anna Nardi Ricart, Marc Suñé Pou, Debora Mercadé Frutos, José María Suñé Negre, Pilar Pérez Lozano, Encarna García Montoya
Los pacientes pediátricos requieren formas farmacéuticas adaptadas a sus necesidades, debido a que son una población heteromorfa y en proceso de maduración, caracterizado por cambios constantes. Ante esta situación y, de forma frecuente, en los entornos hospitalarios se recure a la formulación magistral como método para elaborar formulaciones adaptadas y apetecibles por los pacientes pediátricos. El omeprazol es uno de los principios activos más usados en formulación magistral para el tratamiento de alteraciones gastrointestinales en pacientes pediátricos. Su estabilidad depende del pH: se degrada rápidamente en medio ácido, pero permanece prácticamente estable en condiciones alcalinas. Por esta razón, se administra por vía oral, en forma de cápsulas que contienen gránulos con cubierta entérica, para prevenir su ionización por el medio ácido gástrico y favorecer su absorción en el duodeno Ahora bien, en la mayoría de las formulaciones pediátricas se utiliza el omeprazol sin recubrimiento entérico, -como es el caso de la formulación de omeprazol 2 mg/mL en suspensión de goma xantana-, lo que influye, directamente, en su eficacia terapéutica y estabilidad. En este trabajo se aportan los resultados de la aplicación de la técnica de granulado matricial para la obtención de una formulación pediátrica de omeprazol con recubrimiento entérico. Cabe decir que el proceso de la elaboración de dicho granulado está pensado para que su ejecución tenga lugar en los servicios de farmacia hospitalaria, de forma magistral, sin la necesidad de equipos industriales.
