Estudi de l’espai de disseny en una reacció química mitjançant el disseny d’experiments

• Pere Talavera ^[1]
  1. [1] Esteve Química. Departament d’R+D
• Localización: Revista de la Societat Catalana de Química, ISSN-e 2013-9853, ISSN 1576-8961, Nº. 20, 2021, págs. 75-85
• Idioma: catalán
• Títulos paralelos:
  • Design space study of a chemical reaction with design of experiments
• Enlaces
  • Texto completo
• Resumen
  • English

    Quality by design applied to the development of chemical processes is an approach that is increasingly used in the pharmaceutical industry. This article describes its application in the optimization of a chemical reaction using design of experiments as a fundamental tool to achieve the goals of the study. In addition to optimizing the process, the robustness of the reaction must be ensured and all the knowledge of the process must be gathered to define and justify the design space. This information is assessed to support a regulatory submission.

  • català

    La qualitat pel disseny (QbD, quality by design) aplicada al desenvolupament de processos químics és una metodologia cada cop més emprada en l’àmbit de la indústria farmacèutica. El present article en descriu l’aplicació en l’optimització d’una reacció química, per mitjà del disseny d’experiments, com una eina indispensable per poder assolir els objectius de l’estudi. A més d’optimitzar el procés, cal assegurar-ne la robustesa i, alhora, aportar el coneixement necessari per definir i justificar l’espai de treball o espai de disseny. Aquesta informació és de gran ajuda a l’hora de presentar documentació reguladora.