Effect of a Coriolus versicolor-based vaginal gel on cervical epithelialization and vaginal microbiota in HPV-positive women: EPICERVIX pilot study

• Silvia González ^[3] ; Luís Serrano ^[3] ; Javier Cortés ^[4] ; Teresa Vezza ^{[5] [1]} ; José Garrido-Mesa ^[1] ; Francesca Algieri ^[1] ; Rocío Morón ^{[1] [6]} ; Maria Elena Rodríguez Cabezas ^{[5] [1]} ; Julio Gálvez ^{[5] [1]} ; Alba Rodríguez Nogales ^{[5] [1] [2]}
  1. [1] Universidad de Granada

     Universidad de Granada

     Granada, España

     
  2. [2] Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Granada, España

     
  3. [3] Department of Gynaecology, Policlínico HM Gabinete Velázquez, Madrid, Spain.
  4. [4] Cytopathology. Oncological Gynaecology, Private Practice, Palma, Spain.
  5. [5] Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada (ibs.GRANADA), Granada, Spain.
  6. [6] Department of Hospital Pharmacy. Hospital Universitario Clínico San Cecilio. Granada, Spain.

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• Localización: Academic Journal of Health Sciences: Medicina Balear, ISSN-e 2255-0560, Vol. 37, Nº. 2, 2022, págs. 139-145
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Eficacia de un gel vaginal basado en Coriolus versicolor sobre la epitelización cervical y la microbiota vaginal en mujeres positivas al VPH: Estudio piloto EPICERVIX
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• Resumen
  • español

    Objetivos: Un gel vaginal basado en Coriolus versicolor (Papilocare®) ha mostrado acelerar la epitelización de la mucosa cervicovaginal y una tendencia a mejorar la composición de la microbiota en mujeres sanas. El estudio fue diseñado para evaluar los efectos de este gel sobre la mucosa cervicovaginal y la composición de la microbiota de mujeres VPH positivas con citología y colposcopía normales.

    Métodos: Un total de 21 mujeres fueron tratados una vez al día con Papilocare® durante 21 días. En el momento basal y al final del tratamiento, se evaluó el grado de epitelización de la mucosa cervical mediante colposcopía (y se cuantificó mediante una escala Likert de cinco puntos) y se analizó la composición de la microbiota vaginal mediante tecnologías nuevas de secuenciación.

    Resultados: Al final del tratamiento, la epitelización de la mucosa cervical mejoró en el 52.6% de las mujeres. El tratamiento produjo una reducción estadísticamente significativa en la diversidad filogenética. Además, se redujo la abundancia de Proteobacteria phylum (38.5% vs 93.6% en el momento basal), mientras que se incrementó la deFirmicutes phylum (44.6% vs 2.1%). Se observó un aumento y disminución significativa de las proporciones de Lactobacillus spp. Beij. (familia Lactobacillaceae), incluyendo L.

    crispatus and L. iners, y de Gardnerella vaginalis, respectivamente.

    Conclusiones: La aplicación del gel vaginal basado en Coriolus versicolor mejoró significativamente la epitelización del ectocérvix y la composición de la microbiota vaginal en mujeres VPH positivas sin lesiones cervicales, lo que podría apoyar su uso para prevenir las lesiones de cérvix asociadas al VPH.

  • English

    Objectives: A Coriolus versicolor -based vaginal gel (Papilocare®) has been shown to speed up the cervicovaginal mucosa epithelialization and a tendency to improve the composition of the microbiota in healthy women. The study aimed to evaluate the effects of this gel on cervical epithelialization and composition of vaginal microbiota in HPV-positive women with normal cytology and colposcopy.

    Methods: A total of 21 HPV-positive women with negative Papanicolaou smear and normal colposcopy were once-daily treated with Papilocare® for 21 days. At baseline and the end of treatment, degree of epithelialization of the cervix mucosa was evaluated by colposcopy (and rated by the five-point Likert scale), and vaginal microbiota composition was analysed by next-generation sequencing.

    Results: At the end of treatment, cervix epithelialization was improved in 52.6% of women. The treatment produced a statistically significant reduction in phylogenetic diversity. Moreover, abundance in Proteobacteria phylum was reduced (38.5% vs 93.6% at baseline) while increased in Firmicutes phylum (44.6% vs 2.1%). A significant increase and reduction in the proportion ofLactobacillus spp. Beij. (Lactobacillaceae family), including L. crispatus and L. iners, and Gardnerella vaginalis was reported, respectively.

    Conclusions: The application of the Coriolus versicolor-based vaginal gel significantly improved ectocervix epithelialization and the vaginal microbiota composition among HPV-positive women without cervical lesions, which could support its use for preventing HPV-associated cervix lesions.