Resumen de Operation of research ethics committees in Colombia, Costa Rica, Guatemala, and Mexico: Mesoamerican Project

Angélica Angeles Llerenas, James Francis Trasher, Rosalinda Domínguez Esponda, Ruy López Ridaura, Ruth Macklin

• español

  Objetivo.Comprender la estructura y procesos de los Comités de Ética en Investigación (CEI) en países mesoame-ricanos de ingresos bajos y medios. Conocer las prácticas operativas en evaluación de proyectos, necesidades de capa-citación e infraestructura. Material y métodos. Encuesta en línea para evaluar necesidades de capacitación de los CEI (n=55) identificados en Colombia (n=11), Costa Rica (n=5), Guatemala (n=5) y México (n=34). Resultados. Los par-ticipantes reportaron una infraestructura inadecuada para su correcto funcionamiento (oficina exclusiva para archivos 49.1%, 27/55); personal administrativo insuficiente (47.3%, 26/55), recursos financieros insuficientes para monitoreo del sitio (85.6%, 47/55), para garantizar protección de derechos y bienestar de los participantes. Conclusiones. Se necesita invertir en capacitación de los miembros e infraestructura del CEI, para garantizar la conducción ética de la investigación.

• English

  Objective. To attain a better understanding of the struc-ture and processes of Research Ethics Committees (REC) in the low-and middle-income countries of the Mesoamerican region. The objectives are knowing the operational practices of the RECs regarding project evaluation, training needs, and infrastructure. Materials and methods. The REC training and needs assessment involved an online survey of all the RECs (n=55) identified in Colombia (n=11), Costa Rica (n=5), Guatemala (n=5), and Mexico (n=34). Results.Participants reported inadequate infrastructure for its proper operation (only 49.1 %, or 27/55, have an exclusive office to safeguard files); insufficient administrative staff (47.3%, 26/55), or financial resources to conduct active site monitoring (85.6%, 47/55) to ensure the protection of rights and welfare of study participants. Conclusions. Investments in REC member training and infrastructure are needed to ensure compliance of REC evaluations with the standards for ethical conduct of research.