Seguimiento clínico del stent coronario largo no cónico de sirolimus en el mundo real en lesiones de novo.: Registro Billar

• Enric Domingo Ribas ^[1] ; Josep Guindo Soldevila ^[11] ; Ramón Calviño Santos ^[2] ; Imanol Otaegui ^[1] ; Joan A. Gómez-Hospital ^[3] ; Xavier Carrillo Suárez ^[12] ; Juan Sánchez-Rubio Lezcano ^[4] ; Leire Andraka Ikazuriaga ^[5] ; Alfonso Torres ^[6] ; Juan Manuel Casanova Sandoval ^[7] ; Raymundo Ocaranza ^[13] ; Javier León Jiménez ^[8] ; Juan Francisco Muñoz ^[14] ; R. Trillo Nouche ^[9] ; Mónica Fuertes ^[10] ; Bruno García del Blanco ^[1]
  1. [1] Hospital Vall d'Hebron

     Hospital Vall d'Hebron

     Barcelona, España

     
  2. [2] Complexo Hospitalario Universitario da Coruña

     Complexo Hospitalario Universitario da Coruña

     A Coruña, España

     
  3. [3] Hospital Universitari de Bellvitge

     Hospital Universitari de Bellvitge

     l'Hospitalet de Llobregat, España

     
  4. [4] Hospital Miguel Servet

     Hospital Miguel Servet

     Zaragoza, España

     
  5. [5] Hospital Universitario de Basurto

     Hospital Universitario de Basurto

     Bilbao, España

     
  6. [6] Hospital Txagorritxu

     Hospital Txagorritxu

     Vitoria, España

     
  7. [7] Hospital Universitario Arnau de Vilanova

     Hospital Universitario Arnau de Vilanova

     Lérida, España

     
  8. [8] Hospital Juan Ramón Jiménez

     Hospital Juan Ramón Jiménez

     Huelva, España

     
  9. [9] Complexo Hospitalario Universitario de Santiago

     Complexo Hospitalario Universitario de Santiago

     Santiago de Compostela, España

     
  10. [10] Hospital del Mar

      Hospital del Mar

      Barcelona, España

      
  11. [11] Servicio de Cardiología, Hospital Universitari Parc Tauli, Sabadell, Barcelona, España
  12. [12] Servicio de Cardiología, Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
  13. [13] Servicio de Cardiología, Hospital Lucus Augusti, Lugo, A Coruña, España
  14. [14] Servicio de Cardiología, Hospital Universitari Mútua Terrassa, Terrassa, Barcelona, España

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• Localización: REC: Interventional Cardiology, ISSN-e 2604-7276, ISSN 2604-7306, Vol. 4, Nº. 1, 2022, págs. 27-32
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Clinical follow-up of long nontapered sirolimus-eluting coronary stent in real-world patients with de novo lesions.: The Billar registry
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• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos: Las lesiones coronarias largas y difusas, cuando se tratan percutáneamente, requieren a menudo superposición de los stents, que se asocia a una mayor tasa de reestenosis. Por otro lado, el adelgazamiento progresivo de las arterias dificulta el tratamiento de las lesiones largas. En este estudio se analizan la seguridad y la eficacia clínica de los stents liberadores de sirolimus largos no cónicos (> 36 mm) para el tratamiento de lesiones largas de novo en un escenario real.

    Métodos: Estudio prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico, con 696 pacientes consecutivos con implantación de stent BioMime largo no cónico para el tratamiento de lesiones coronarias de novo largas y difusas. El criterio de valoración de seguridad fueron los eventos adversos cardiovasculares mayores en el seguimiento, definidos como la combinación de muerte cardiaca, infarto de miocardio, necesidad de nueva revascularización en la misma lesión guiada por la clínica, trombosis del stent o hemorragia mayor a los 12 meses.

    Resultados: De los 696 pacientes incluidos, el 38,79% eran diabéticos. La edad media fue de 64,6 ± 14 años y el 80% eran varones. La indicación de revascularización fue un síndrome coronario agudo en el 63,1%. Se identificaron 899 lesiones, de las que 742 se trataron con éxito con stents BioMime (37-40-44-48 mm). La incidencia acumulada de eventos adversos cardiovasculares mayores fue del 8,1% a los 12 meses, con un 2,09% de muertes de causa cardiaca, un 1,34% de infartos de miocardio y un 0,5% de trombosis del stent.

    Conclusiones: El presente estudio confirma la seguridad y el buen perfil clínico a 12 meses del stent BioMime largo no cónico para el tratamiento de lesiones coronarias de novo largas y difusas, por lo que debe considerarse un tratamiento seguro y eficaz para este tipo de lesiones en la práctica clínica habitual.

  • English

    Introduction and objectives: Coronary lesions with stent overlapping are associated with higher neointimal proliferation that leads to more restenosis. Furthermore, the tapering of coronary arteries is a major challenge when treating long coronary lesions. This study attempted to assess the safety and clinical level of performance of long nontapered sirolimus-eluting coronary stent systems (> 36 mm) to treat long and diffused de novo coronary lesions in real-world scenarios.

    Methods: This was a prospective, non-randomized, multicentre study that included 696 consecutive patients treated with the long nontapered BioMime sirolimus-eluting coronary stent system in long and diffused de novo coronary lesions. The safety endpoint was major adverse cardiovascular events defined as a composite of cardiac death, myocardial infarction, clinically driven target lesion revascularization, stent thrombosis, and major bleeding at the 12-month follow-up.

    Results: Of a total of 696 patients, 38.79% were diabetic. The mean age of all the patients was 64.6 ± 14 years, and 80% were males. The indication for revascularization was acute coronary syndrome in 63.1%. A total of 899 lesions were identified out of which 742 were successfully treated with long BioMime stents (37 mm, 40 mm, 44 mm, and 48 mm). The cumulative incidence of major adverse cardiovascular events was 8.1% at the 12-month follow-up including cardiac death (2.09%), myocardial infarction (1.34%), and total stent thrombosis (0.5%).

    Conclusions: This study confirms the safety and good performance of long nontapered BioMime coronary stents to treat de novo coronary stenosis. Therefore, it can be considered a safe and effective treatment for long and diffused de novo coronary lesions in the routine clinical practice.