Resumen de Anticuerpos monoclonales
- español
Los anticuerpos son inmunoglobulinas de naturaleza glucoproteica, producidas por los linfocitos B. Los anticuerpos producidos mediante técnicas de ADN recombinante derivan de un único clon, de ahí la denominación de “monoclonales”, y han ido evolucionando en una progresiva “humanización” de su estructura con el fin de reducir su capacidad inmunogénica, un importante factor limitante de su uso clínico. Los anticuerpos monoclonales actualmente disponibles omercialmente como medicamentos abarcan un amplio panorama de indicaciones terapéuticas. En España hay 92 medicamentos comercializados con anticuerpos monoclonales (incluyendo 23 biosimilares), mayoritariamente autorizadas para el tratamiento de cuadros cancerosos y autoinmunes, con dianas farmacológicas muy diversas, a los que hay que añadir otros 13 ya autorizados por la EMA pero aún no comercializados efectivamente en España. Los medicamentos biosimilares son herramientas de sostenibilidad importantes para el sistema sanitario público, al reducir los precios de los biofármacos originales de referencia, manteniendo las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia, y fomentan la innovación farmacéutica. La EMA ha autorizado hasta el momento 70 medicamentos biosimilares en la Unión Europea, de los que más de la mitad corresponden a 6 anticuerpos monoclonales: adalimumab, bevacizumab, infliximab, ranibizumab, rituximab y trastuzumab; de todos ellos, con la excepción del ranibizumab, hay biosimilares comercializados en España.
- English
Antibodies are immunoglobulins of a glycoprotein nature, produced by B lymphocytes. Those produced by recombinant DNA techniques are derived from a single clone, hence the name “monoclonal”, evolving in a progressive “humanization” of their structure in order to reduce its immunogenic capacity, an important limiting factor in its clinical use. Monoclonal antibodies currently commercially available as drugs encompass a broad spectrum of therapeutic indications. In Spain there are 92 drugs with monoclonal antibodies marketed (including 23 biosimilars), mostly authorized for the treatment of cancerous and autoimmune conditions, with very diverse pharmacological targets, to which must be added another 13 already authorized by the EMA but not yet effectively marketed in Spain. Biosimilar medicines are important sustainability tools for the public health system, reducing the prices of the original reference medicines, maintaining the same guarantees of quality, safety and efficacy, and promoting pharmaceutical innovation. The EMA has so far authorized 70 biosimilar medicines in the European Union, of which more than half correspond to 6 monoclonal antibodies: adalimumab, bevacizumab, infliximab, ranibizumab, rituximab and trastuzumab; all of them have biosimilars marketed in Spain, with the exceptionof ranibizumab.
