Theoretical Problems of Legal Regulation of Innovations in the Medical Field: Experience in Counteracting Covid-19

• Fedorov, Valentyn ^[1] ; Kravchenko, Sergii ^[1] ; Reznichenko, Hanna ^[2] ; Opara, Nataliia ^[1] ; Tsybokhin, Oleg ^[1]
  1. [1] National University

     National University

     Estados Unidos

     
  2. [2] Odesa State University of Internal Affairs (Odesa, Ukraine)
• Localización: Ius Humani: Revista de Derecho, ISSN-e 1390-7794, ISSN 1390-440X, Vol. 9, Nº. 2, 2020 (Ejemplar dedicado a: Ius Humani. Law Journal), págs. 251-289
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Problemas teóricos de la regulación legal de las innovaciones en el cuidado de la salud: experiencia de contrarrestar el Covid-19
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• Resumen
  • español

    El artículo está dedicado a identificar los principales problemas de regulación legal de las innovaciones en el campo médico y desarrollar las mejores opciones para solucionarlos en el contexto de la pandemia Covid-19. Esta investigación utiliza los métodos científicos generales y especiales, en particular: formal legal, histórico y legal, análisis comparativo y modelización. Se consideran las siguientes cuestiones, en el siguiente orden. En la introducción, se mencionan los orígenes de los problemas de derechos de propiedad intelectual en el campo médico y el estado general de la industria farmacéutica. En la primera subsección de la tercera sección, consideraremos las posiciones de los principales actores de la industria farmacéutica y las contradicciones entre ellos. En la segunda subsección, destacaremos las obligaciones internacionales bajo los ADPIC. En la tercera subsección, consideraremos las consecuencias de su violación directa. En la cuarta subsección, se discutirá el impacto de Covid-19 y los métodos de regulación legal de las innovaciones médicas y las patentes bajo el acuerdo ADPIC. En la quinta subsección, propondremos una salida y un compromiso de acuerdo con el escenario indio. Como resultado del estudio, se identificaron contradicciones en el aspecto de mantener el equilibrio de los intereses públicos y privados entre los estados y las empresas farmacéuticas internacionales en el contexto de una pandemia y se propusieron formas de resolverlas dentro de los métodos legales existentes en el marco del acuerdo ADPIC para lograr un compromiso aceptable.

  • English

    The work is devoted to identifying the main problems of legal regulation of innovations in the medical field and developing the best options for solving them in the context of the Covid-19 pandemic. Thus, the research methodology is based on general and special scientific methods, in particular: formal legal, historical and legal, comparative analysis, and modeling. So, the procedure and issues to be considered are as follows. In the introduction, we will briefly highlight the origins of intellectual property rights issues in the medical field and the overall state of the pharmaceutical industry. In the first subsection of the third section, we will consider the positions of the main players in the pharmaceutical industry and the contradictions between them. In the second subsection, we will highlight the international obligations under TRIPS. In the third subsection, we will consider the consequences of their direct violation. In the fourth subsection, the impact of Covid-19 and the methods of legal regulation of medical innovations and patents under the TRIPS agreement will be discussed. In the fifth subsection, we will propose a way out and a compromise according to the Indian scenario. As a result of the study, contradictions were identified in the aspect of maintaining the balance of private and public interests between states and international pharmaceutical companies in the context of a pandemic and proposed ways to resolve them within the existing legal methods under the TRIPS agreement to achieve an acceptable compromise.