Función endotelial y microvascular distal a stents farmacoactivos sin polímero y captadores de células endoteliales. Estudio aleatorizado FUNCOMBO

• Josep Gómez-Lara ^[1] ; Loreto Oyarzaba ^[1] ; Salvatore Brugaletta ^[2] ; Neus Salvatella ^[3] ; Rafael Romaguera ^[1] ; Gerard Roura ^[1] ; Lara Fuentes ^[1] ; Pedro Pérez Fuentes ^[2] ; Luis Ortega-Paz ^[2] ; José L. Ferreiro ^[1] ; Luis Teruel ^[1] ; Montserrat Gracida ^[1] ; Beatriz Vaquerizo ^[3] ; Manel Sabaté ^[2] ; Josep Comín-Colet ^[1] ; Joan-Antoni Gómez-Hospital ^[1]
  1. [1] Hospital Universitari de Bellvitge

     Hospital Universitari de Bellvitge

     l'Hospitalet de Llobregat, España

     
  2. [2] Departament de Cardiologia Intervencionista, Hospital Clínic i Provincial de Barcelona, Barcelona, España; Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, España
  3. [3] Departament de Cardiologia Intervencionista, Hospital del Mar, Barcelona, España; Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM), Barcelona, España

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• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 74, Nº. 12, 2021, págs. 1014-1023
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Coronary endothelial and microvascular function distal to polymer-free and endothelial cell-capturing drug-eluting stents. The randomized FUNCOMBO trial
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• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos Aún no se conoce la función endotelial de los nuevos stents farmacoactivos diseñados para promover el recubrimiento y la reendotelización. El objetivo principal es comparar la función endotelial de la arteria responsable del infarto (ARI) tratada con stents bioactivos liberadores de sirolimus captadores de células progenitoras endoteliales circulantes (SES; COMBO) frente a la tratada con stents sin polímero liberadores de biolimus (BES; Biofreedom), así como comparar la función microvascular de la ARI y el grado de cicatrización de ambos dispositivos a los 6 meses.

    Métodos Se aleatorizó a 60 pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) a tratamiento con SES o BES. Tras 6 meses, todos los pacientes se sometieron a pruebas vasomotora mediante acetilcolina y nitroglicerina y de función microvascular mediante técnicas de termodilución y exploración con tomografía de coherencia óptica (OCT). Una respuesta vasoconstrictora a la acetilcolina ≥ 4% se definió como disfunción endotelial.

    Resultados Ambos grupos presentaron similares porcentajes de disfunción endotelial (el 64,0 frente al 62,5%; p=0,913) y función microvascular. La reserva coronaria de flujo fue de 3,23±1,77 frente a 3,23±1,62 (p=0,992) y el índice de resistencia microvascular, 24,8±16,8 frente a 21,3±12,0 (p=0,440). Los hallazgos de la OCT fueron parecidos e indicaban una cicatrización avanzada: proporciones de struts sin recubrir (el 2,3 frente al 3,2%; p=0,466), con mala aposición (el 0,1 frente al 0,3%; p=0,519) y de evaginaciones coronarias mayores (el 7,1 frente al 5,6%; p=0,708).

    Conclusiones Tras 6 meses, los nuevos stents farmacoactivos presentaron con frecuencia parecidas disfunciones endoteliales de la ARI. La disfunción endotelial se observó a pesar de la adecuada función microvascular y la cicatrización avanzada.

  • English

    Introduction and objectives The vasomotor function of new-generation drug-eluting stents designed to enhance stent healing and reendothelialization is unknown. This study aimed to compare the endothelial function of the infarct-related artery (IRA) treated with bioactive circulating endothelial progenitor cell-capturing sirolimus-eluting stents (COMBO) vs polymer-free biolimus-eluting stents (BioFreedom) in ST-segment elevation myocardial infarction patients at 6 months. Secondary objectives were to compare the microcirculatory function of the IRA and stent healing at 6 months.

    Methods Sixty patients were randomized to bioactive sirolimus-eluting stent vs polymer-free biolimus-eluting stents implantation. At 6 months, patients underwent coronary angiography with vasomotor, microcirculatory and optical coherence tomography examinations. Endothelial dysfunction of the distal coronary segment was defined as ≥ 4% vasoconstriction to intracoronary acetylcholine infusion.

    Results Endothelial dysfunction was similarly observed between groups (64.0% vs 62.5%, respectively; P=.913). Mean lumen diameter decreased by 16.0 ±20.2% vs 16.1 ±21.6% during acetylcholine infusion (P=.983). Microcirculatory function was similar in the 2 groups: coronary flow reserve was 3.23 ±1.77 vs 3.23±1.62 (P=.992) and the index of microcirculatory resistance was 24.8±16.8 vs 21.3±12.0 (P=.440). Optical coherence tomography findings were similar: uncovered struts (2.3% vs 3.2%; P=.466), malapposed struts (0.1% vs 0.3%; P=.519) and major evaginations (7.1% vs 5.6%; P=.708) were observed in few cases.

    Conclusions Endothelial dysfunction of the IRA was frequent and was similarly observed with new-generation drug-eluting stents designed to enhance stent reendothelialization at 6 months. Endothelial dysfunction was observed despite almost preserved microcirculatory function and complete stent coverage. Larger and clinically powered studies are needed to assess the role of residual endothelial dysfunction in ST-segment elevation myocardial infarction patients.