Estudio de estabilidad acelerada de cápsulas de fluoxetina 20 mg

Rojas Anhuaman, Cristhian Paul ^[1] ; Castillo Saavedra, Ericson Felix ^[1] ; Rodrigo Villanueva, Maritza ^[1]
1. [1] Universidad Nacional de Trujillo
  
  Universidad Nacional de Trujillo
  
  Provincia de Trujillo, Perú
Localización: Tzhoecoen: Revista Científica, ISSN-e 1997-8731, ISSN 1997-3985, Vol. 8, Nº. 1, 2016 (Ejemplar dedicado a: Revista Científica Tzhoecoen), págs. 125-140
Idioma: español
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Resumen
- El estudio tuvo como propósito determinar la estabilidad acelerada de cápsulas de fluoxetina 20 mg, evaluado a través del control físico y químico, basado en la directiva de estabilidades, bajo las condiciones de temperatura asignadas para la zona climática IVa. La estabilidad acelerada se realizó por 6 meses a una temperatura y humedad relativa de 40°C ± 2°C y no más de 25% respectivamente. Las características físicas y químicas y del producto se realizaron según la técnica interna del laboratorio fabricante, basada en la Farmacopea de los Estados Unidos de América, versión 38 (USP-38); tomando como puntos de análisis las características físicas de aspecto, peso promedio, uniformidad de unidades de dosificación y análisis de disolución; y como características químicas la determinación de contenido y el análisis de pureza cromatográfica. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que las cápsulas de fluoxetina 20 mg son conformes respecto a los parámetros físicos y químicos.