Avances recientes en la prevención de la enfermedad meningocócica B: evidencia real de la vacunación con 4CMenB

• Autores: Federico Martinón Torres, Angelika Banzhoff, C. Azzari, P. de Wals, R. Marlow, H. Marshall, M. Pizza, R. Rappuoli, R. Bekkat Berkani
• Localización: Vacunas: investigación y práctica, ISSN 1576-9887, Vol. 22, Nº. 3 (septiembre-diciembre), 2021, págs. 189-202
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Recent advances in the prevention of meningococcal B disease: real evidence from 4CMenB vaccination
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• Resumen
  • español

    Objetivos 4CMenB es una vacuna que confiere protección frente a la enfermedad meningocócica invasiva por el serogrupo B (EMI por MenB). Autorizada en todo el mundo a partir de los datos de inmunogenicidad y seguridad, disponemos ahora de datos de su efectividad e impacto. Hemos revisado de manera exhaustiva toda la evidencia recopilada en el mundo real desde su autorización.

    Resultados Los datos de 7 países aportan evidencia de efectividad e impacto en diferentes entornos y grupos de edad, incluidos programas de inmunización nacionales/regionales, estudios observacionales y control de brotes. La administración de al menos 2 dosis de 4CMenB redujo la enfermedad meningocócica invasiva (EMI) por MenB en un 50-100% en personas de 2 meses a 20 años. Las estimaciones de la efectividad vacunal en las cohortes completamente vacunadas oscilaron entre el 59 y el 100%. El perfil de seguridad de 4CMenB en el mundo real se correspondió con los datos de los ensayos clínicos previos a su autorización.

    Conclusión La EMI por MenB es una enfermedad poco frecuente pero potencialmente mortal, con una epidemiología imprevisible. Los datos sobre efectividad e impacto de 4CMenB respaldan su uso para la prevención de la EMI. Los resultados subrayan la importancia de la protección directa de los grupos con mayor riesgo: lactantes/niños pequeños y adolescentes. La protección directa a través de la inmunización sistemática en los lactantes (con rescate de los niños pequeños) y la vacunación sistemática en la adolescencia podrían constituir la modalidad preferida para el control de la enfermedad por MenB.

    En Figshare encontrará un resumen en vídeo relacionado con este artículo: https://doi.org/10.6084/m9.figshare.

  • English

    Objectives The 4CMenB vaccine confers protection against serogroup B invasive meningococcal disease (MenB IMD). Licensed worldwide based on immunogenicity and safety data, we now have data on its effectiveness and impact. We have exhaustively reviewed all the evidence gathered in the real world since the vaccine was licensed.

    Result Data from 7 countries provide evidence of effectiveness and impact in different settings and age groups, including national/regional immunisation programmes, observational studies, and outbreak control.

    The administration of at least 2 doses of 4CMenB reduced IMD by 50-100% in individuals from 2 months to 20 years of age. Estimation of the effectiveness of the vaccine in fully vaccinated cohorts ranged from 59 to 100%. The real-world safety profile of 4CMenB corresponded with the data from the clinical trials undertaken prior to its licensing.

    Conclusion MenB IMD is a rare but potentially fatal disease, with unpredictable epidemiology. The data on the effectiveness and impact data of 4CMenB support its use in the prevention of IMD. The results underline the importance of directly protecting the groups most at risk: infants/young children and adolescents. Direct protection through systematic immunisation in infancy (with salvage in young children) and systematic immunisation in adolescents could constitute the preferred model for the control of MenB disease.