Resumen de Estudio comparativo de la actividad antimicrobiana de diferentes presentaciones comerciales de antibióticos de administración intravenosa a través de métodos in vitro

Pilar Meléndez, Jorge Díaz Mateus, Edelberto Silva, Pedro González Díez, Eva Moreno, Pablo Amaya, Numael Serrato, Edgar Sáenz

• español

  En este trabajo, se desarrollaron bioensayos para la valoración de ceftriaxona, cefotaxima, ceftazidima, ampicilina/sulbactam e imipenem/cilastatina. Se pudo establecer un único microorganismo (esporas de Bacillus subtilis ATCC 6633) para la ejecución del bioensayo. El rango de concentración que tiene la mejor correlación dosis-respuesta es propio de cada antibiótico, al igual que las condiciones del ensayo (pH de la solución de antibiótico, pH de medio de cultivo, tiempo de incubación). Con los bioensayos validados se hizo un estudio de comparación de muestras de productos innovadores, genéricos de marca y genéricos, que dio como resultado que presentan la misma actividad antimicrobiana in vitro, además de confirmar que son equivalentes farmacéuticos.

• English

  In this paper, the valoration bioassays for ceftriaxone, cefotaxime, ceftazidime, ampiciline/sulbactam and imipene/cilastatine were developed.  Only one microorganism (Bacillus subtilis ATCC 66 33 spores) was established to perform the bioassay. The concentration range that has the better correlation doses - answer is characteristic of each antibiotic, like the bioassay conditions (antibiotic solitions pH, media culture pH, incubation time). A comparative study of samples from generic, innovating and trade marck productos of theses antibiotics, with the validated bioassays, shown  that all the samples  have the same antimicrobial activity in vitro, and confirm that they  are pharmaceutical equivalents.