Biotin interference in several electrochemiluminescence immunoassays (eclia)

• Autores: José Luis Martín Calderón
• Localización: Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia, ISSN-e 1697-4298, ISSN 0034-0618, Vol. 87, Nº. 3, 2021, págs. 239-246
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Interferencias por biotina en varios inmunoensayos de electroquimioluminiscencia
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  • español

    Objetivos: El propósito de este estudio es evaluar la interferencia de la biotina en varios inmunoensayos de hormonas, marcadores tumorales y vitaminas que usan el método de electroquimioluminiscencia, tratando de determinar el nivel crítico de biotina que causa la interferencia.

    -Material and metodos: Las soluciones de trabajo de biotina se prepararon en solución de tampon fosfato (PBS) en diferentes concentraciones (10000, 7500, 5000, 2500, 1250, 625, and 312.5 ng/mL), y fueron añadidas a las muestras para obtener la concentración final 10 veces inferior. Cada dilución de biotina se ensayó por triplicado, usando al menos dos niveles de analito. Las determinaciones de magnitudes bioquímicas endocrinas, marcadores tumorales, vitaminas y marcadores óseos fueron realizadas mediante inmunoensayo electroquimioluminiscente en los analizadores Cobas e801 y cobas e411. Se compararaon los resultados obtenidos al analizar las muestras con biotina y las de referencia con el mismo volumen de PBS, usando el programa Microsoft Excel. El error relativo fue calculado respecto a las muestras libres de biotina para acda concentración. La interferencia fue considerada significativa cuando el error excede el 10% Se construyeron interferogramas de Glick representando el porcentaje de cambio respecto a la concentración de biotina.

    -Resultados: Las concentraciones de analito fueron disminuidas en 12 inmunoensayos sándwich y falsamente incrementadas en 11 inmunoensayos competitivos. Por el contrario la tirotropina y el CA 15.3 no fueron significativamente afectados.

    -Conclusiones: Excepto la tirotropina y el antígeno CA 15.3 el resto de métodos testados fueron susceptibles de interferencia por biotina. Se obtuvieron valores falsamente disminuidos en los ensayos tipo sándwich y elevados en los ensayos competitivos. Tanto clínicos como analistas deben ser conscientes de la importancia médica de la interferencia por biotina como causa de diagnóstico erróneo y tratamiento incorrecto.

  • English

    – Background: The aim of this study is to define the interference of biotin in several endocrine, tumor marker, and vitamin assays performed by an electrochemiluminescence method, trying to determinate the critical level that causes biotin interference.

    – Material and methods: Working biotin solutions were prepared in phosphate-buffered saline (PBS) at different concentrations (10000, 7500, 5000, 2500, 1250, 625, and 312.5 ng/mL), which were spiked on the samples to obtain final concentrations ten-fold lower. Each serum biotin dilution was tested in triplicate, using at least two levels of analytes. Determinations of several endocrine, vitamins, tumor and bone markers were carried-out with eletrochemilumenescent immunoassays on the cobas e801 and cobas e411. Comparison between the results obtained by analyzing the biotin-spiked samples and the reference PBS-spiked samples was performed using Microsoft Excel. The relative bias with the interfering-free specimen was calculated for each biotin concentration. Interference was considered significant when the relative bias exceeded 10%. Glick´s interferographs were performed plotting the percentage of change vs. biotin concentration.

    – Results: Analyte concentrations were spuriously decreased in 12 sandwich immunoassays and falsely increased in 11 competitive immunoassays. However thyrotropin and CA 15.3 antigen were not significantly affected.

    – Conclusions: Except CA 15.3 and TSH, the methods tested were susceptible to biotin interference. Falsely low values occurred in sandwich assays and high bias in competitive assays. Clinicians and laboratorians should be aware of the medical importance of biotin interference as a cause of misdiagnosis and incorrect treatment.