Medicamentos de elaboración o preparación no industrial: una nueva propuesta de clasificación
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[1] Universidad Complutense de Madrid
Universidad Complutense de Madrid
Madrid, España
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[2] Funcionario de carrera del Cuerpo de Farmacéuticos Titulares, Agencia de Información y Control Alimentarios, Madrid
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- Localización: Ars pharmaceutica, ISSN 0004-2927, ISSN-e 2340-9894, Vol. 62, Nº. 4, 2021, págs. 379-388
- Idioma: español
- Títulos paralelos:
- Non-industrially elaborated or prepared drugs: a new classification proposal
- Enlaces
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Resumen
- español
Introducción: Ni el legislador, ni los diferentes estudios previos han establecido una clasificación exhaustiva de los medicamentos de elaboración o preparación no industrial en el territorio regulatorio español.
Métodos: Revisión bibliográfica sobre la normativa (nacional y comunitaria) y estudios doctrinales relativos al marco jurídico de los medicamentos de uso humano, y el análisis de la misma.
Resultados: En la literatura no se encuentra una clasificación adecuada de los medicamentos de elaboración o preparación no industrial.
Conclusiones: Se ha propuesto una clasificación doctrinal de los medicamentos de elaboración o preparación no industrial basada en cuatro categorías principales.
- English
Introduction: Neither the legislator nor the different previous studies have established an exhaustive classification of non-industrially elaborated or prepared drugs in the Spanish regulatory territory.
Method: Bibliographic review on the regulations (national and community) and doctrinal studies related to the legal framework of medicines for human use, and their analysis.
Results: There is no adequate classification of non-industrially elaborated or prepared drugs in the literature.
Conclusions: A doctrinal classification of non-industrially elaborated or prepared drugs has been proposed based on four main categories.
- español
