The prevention of relapses in first episodes of schizophrenia: The 2EPs Project, background, rationale and study design

• Miguel Bernardo ^[9] ; Silvia Amoretti ^[9] ; Manuel Jesús Cuesta ^[1] ; Mara Parellada ^[2] ; Gisela Mezquida ^[10] ; Ana González-Pinto ^[11] ; Daniel Bergé ^[12] ; Antonio Lobo ^[3] ; Eduardo J. Aguilar ^[4] ; Judith Usall ^[13] ; Iluminada Corripio ^[5] ; Julio Bobes ^[6] ; Roberto Rodríguez-Jiménez ^[14] ; Salvador Sarró ^[15] ; Fernando Contreras ^[16] ; Ángela Ibáñez ^[7] ; Miguel Gutiérrez ^[8] ; Juan Antonio Micó ^[17]
  1. [1] Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra

     Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra

     Pamplona, España

     
  2. [2] Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Madrid, España

     
  3. [3] Universidad de Zaragoza

     Universidad de Zaragoza

     Zaragoza, España

     
  4. [4] Hospital Clinico Universitario de Valencia

     Hospital Clinico Universitario de Valencia

     Valencia, España

     
  5. [5] Universitat Autònoma de Barcelona

     Universitat Autònoma de Barcelona

     Barcelona, España

     
  6. [6] Universidad de Oviedo

     Universidad de Oviedo

     Oviedo, España

     
  7. [7] Universidad de Alcalá

     Universidad de Alcalá

     Alcalá de Henares, España

     
  8. [8] Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

     Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

     Leioa, España

     
  9. [9] Barcelona Clinic Schizophrenia Unit, Hospital Clinic of Barcelona, Neuroscience Institute, Barcelona, Spain Departament de Medicina, Institut de Neurociències, Universitat de Barcelona, Spain Biomedical Research Networking Center for Mental Health Network (CIBERSAM), Barcelona, Spain August Pi I Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS), Barcelona, Spain
  10. [10] Barcelona Clinic Schizophrenia Unit, August Pi I Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS), Barcelona, Spain Hospital Clinic of Barcelona, Neuroscience Institute, Barcelona, Spain Departament de Medicina, Institut de Neurociències, Universitat de Barcelona, Spain Biomedical Research Networking Center for Mental Health Network (CIBERSAM), Barcelona, Spain
  11. [11] Department of Psychiatry, Araba University Hospital, Bioaraba Research Institute, Department of Neurociences, University of the Basque Country, CIBERSAM, Vitoria, Spain
  12. [12] Department of Neurosciences and Psychiatry, Hospital del Mar Medical Research Institute (IMIM), Barcelona, Spain
  13. [13] Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Institut de Recerca Sant Joan de Déu, SantBoi de Llobregat; Fundació Sant Joan de Déu, Institut de Recerca Sant Joan de Déu, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
  14. [14] Departamento de Psiquiatría, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (Imas12), CogPsy-Group, Universidad Complutense de Madrid (UCM), CIBERSAM, Madrid, Spain
  15. [15] FIDMAG Research Foundation Germanes Hospitalàries, CIBERSAM, Barcelona, Spain
  16. [16] Psychiatry Department, Bellvitge University Hospital-IDIBELL, Barcelona, Spain; Department of Clinical Sciences, School of Medicine, University of Barcelona, Barcelona, Spain
  17. [17] Grupo de Investigación en Neuropsicofarmacología y Psicobiología, Departamento de Neurociencias, Universidad de Cádiz, Instituto de Investigación e Innovación en Ciencias Biomédicas de Cádiz, INiBICA, Hospital Universitario Puerta del Mar, CIBERSAM, Cádiz, Spain

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• Localización: Revista de psiquiatría y salud mental, ISSN 1888-9891, ISSN-e 1989-4600, Vol. 14, Nº. 3, 2021, págs. 164-176
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Prevención de recaídas en los primeros episodios de esquizofrenia: Proyecto 2EPs, antecedentes, fundamento y diseño del estudio
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• Resumen
  • español

    Hasta el 80% de los pacientes con un primer episodio de psicosis experimentan una recaída dentro del plazo de 5 años desde la remisión. Dicha recidiva debería constituir un importante enfoque de prevención, dado el daño potencial al paciente y sus familiares, ya que amenaza con perturbar su recuperación psicosocial, incrementa el riesgo de resistencia al tratamiento y se ha asociado a mayores costes directos e indirectos para la sociedad.

    Basado en un proyecto anterior denominado «Genotipo-fenotipo y entorno. Aplicación a un modelo predictivo en primeros episodios psicóticos –Proyecto PEPs–» (Genotype-phenotype and environment. Application to a predictive model in first psychotic episodes –PEPs Project–), se diseñó el proyecto «Determinantes clínicos y neurobiológicos de segundos episodios de esquizofrenia. Estudio longitudinal del primer episodio de psicosis» (Clinical and neurobiological determinants of second episodes of schizophrenia. Longitudinal study of first episode of psychosis), también conocido como proyecto 2EPs. Su objetivo fue identificar y caracterizar aquellos factores predictivos de recaída dentro del periodo inmediatamente posterior al primer episodio. Este proyecto se centró también en el seguimiento de la evolución clínica, con evaluaciones neuropsicológicas, medidas biológicas y neuroanatómicas, adherencia genética y supervisión de la salud física, a fin de comparar un subgrupo de pacientes que había tenido un segundo episodio con otro grupo de pacientes que sigue en remisión. El principal objetivo del presente artículo es describir el fundamento del Proyecto 2EPs, explicando el enfoque de medición adoptado y aportando una perspectiva general de las medidas clínicas y funcionales seleccionadas.

    El Proyecto 2EPs es un estudio multicéntrico, coordinado, naturalista y de seguimiento longitudinal, realizado a lo largo de 3 años, en una muestra de pacientes españoles en remisión tras un primer episodio psicótico de esquizofrenia. Supervisa estrechamente la evolución clínica de los casos seleccionados, para comparar el subgrupo de pacientes que había presentado un segundo episodio con aquellos que siguen en remisión. La muestra se compone de 223 sujetos seleccionados de 15 centros clínicos en España con experiencia en el proyecto del Estudio PEPs anterior, aunque el Proyecto 2EPs constituye una versión ampliada con nuevos grupos básicos en investigación biológica. De la muestra total seleccionada, 63 pacientes presentaron una recaída (44%).

    El Proyecto 2EPs surgió para caracterizar los primeros episodios de modo exhaustivo, novedoso y multimodal, contribuyendo así al desarrollo de un modelo predictivo de una recaída. Identificar las características de los pacientes con recidiva podría mejorar la detección e intervención tempranas.

  • English

    Up to 80% of first-episode psychosis patients suffer a relapse within five years of the remission. Relapse should be an important focus of prevention given the potential harm to the patient and family. It threatens to disrupt their psychosocial recovery, increases the risk of resistance to treatment and has been associated with greater direct and indirect costs for society.

    Based on a previous project entitled “Genotype–phenotype and environment. Application to a predictive model in first psychotic episodes” (PEPs Project), the project “Clinical and neurobiological determinants of second episodes of schizophrenia. Longitudinal study of first episode of psychosis” was designed, also known as the 2EPs Project. It aimed to identify and characterize those factors that predict a relapse within the years immediately following a first episode. This project has focused on following the clinical course, with neuropsychological assessments, biological and neuroanatomical measures, genetic adherence and physical health monitoring in order to compare a subgroup of patients with a second episode to another group of patients which remains in remission. The main objective of the present article is to describe the rationale of the 2EPs Project, explaining the measurement approach adopted and providing an overview of the selected clinical and functional measures.

    2EPs Project is a multicenter, coordinated, naturalistic, longitudinal follow-up study over three years in a Spanish sample of patients in remission after a first-psychotic episode of schizophrenia. It is closely monitoring the clinical course of the cases recruited to compare the subgroup of patients with a second episode to that which remains in remission. The sample is composed of 223 subjects recruited from 15 clinical centres in Spain with experience of the preceding PEPs Study project, albeit 2EPs being an expanded version with new basic groups in biological research. From the total sample recruited, 63 patients presented a relapse (44%).

    2EPs arose to characterize first episodes in an exhaustive, novel and multimodal way, thus contributing towards the development of a predictive model of relapse. Identifying the characteristics of patients who relapse could improve early detection and intervention.