Assessment of physical functioning in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring long-acting dual bronchodilation in routine clinical practice

• J. Molina París ^[1] ; P.M. Alonso Hernández ^[2] ; J.A. Díez García ^[3] ; I. González Uribe-Etxebarria ^[4] ; J. Yelo García ^[5] ; J. Galera Llorca ^[6] ; H. Aguilar ^[7] ; X. Ribera ^[7] ; OTIVACTO Spanish investigator's group
  1. [1] Centro de Salud Francia, Fuenlabrada, Madrid, Spain
  2. [2] Centro de Salud Tudela de Duero, Valladolid, Spain
  3. [3] Centro de Salud Casillas, Murcia, Spain
  4. [4] Centro de Salud Castaños–Portugalete Centro, Portugalete, Bizkaia, Spain
  5. [5] Centro de Salud Mula, Murcia, Spain
  6. [6] Trial Form Support Spain, Barcelona, Spain
  7. [7] Boehringer Ingelheim España, Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Spain

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• Localización: Semergen: revista española de medicina de familia, ISSN 1138-3593, Nº. 5, 2021, págs. 295-304
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Evaluación de la función física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que requieren broncodilatación dual de acción prolongada en la práctica clínica habitual
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    Objetivo Determinar el efecto sobre la actividad física (AF) de una combinación a dosis fija (CDF) de tiotropio/olodaterol en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la práctica real.

    Métodos Se reclutaron prospectivamente a pacientes con EPOC para evaluar el efecto de una CDF de tiotropio/olodaterol a través del inhalador Respimat® Soft Mist™ (SMI) en la escala de función física (PF-10), el estado general según la evaluación global del médico (EGM) y la satisfacción del paciente después de seis semanas de tratamiento. La variable primaria fue el porcentaje de pacientes con éxito terapéutico, definido como un aumento ≥10 puntos en la escala estandarizada de PF-10.

    Resultados Se incluyeron 257 pacientes de 57 centros, 234 completaron el seguimiento. Tras seis semanas, 155 de 234 pacientes (66,2%) mostraron un éxito terapéutico según la puntuación de función física, junto con una mejora significativa en la valoración de la EGM de 78 pacientes (33,3%) con una evaluación buena/excelente al inicio del estudio que aumentó a 172 (73,5%) a las seis semanas (p < 0,0001). La satisfacción del paciente fue excelente: el 77,2% refirió estar satisfecho/muy satisfecho con el tratamiento, el 79,9% con la inhalación y el 79,0% con el manejo del dispositivo. El 1,6% de los pacientes reportó un evento adverso definido por el investigador como relacionado con el fármaco.

    Conclusión El tratamiento de pacientes con EPOC con una CDF de tiotropio/olodaterol a través un ISM durante seis semanas resultó en mejoras significativas en su condición evaluada por pacientes y médicos, sin nuevos hallazgos de seguridad.

  • English

    Objective We aim to determine the effect of a fixed-dose combination (FDC) of tiotropium/olodaterol on Physical activity (PA) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in a real world setting.

    Methods COPD patients were prospectively enrolled to evaluate the effect of a FDC of tiotropium/olodaterol inhaler therapy via the Respimat® Soft Mist™ inhaler (SMI) on the physical functioning scale (PF-10), and the general condition of the patient as assessed by the physician (Physician's Global Evaluation, PGE), and the patient's satisfaction after 6 weeks of treatment. The primary end-point was the percentage of patients with therapeutic success at 6th week follow-up, defined as a ≥10-points increase in the standardised PF-10 score from baseline.

    Results A total of 257 patients from 57 sites were enrolled, and 234 completed the follow up. After 6 weeks of treatment, 155 out of 234 patients (66.2%) showed therapeutic success in the physical functioning score, coupled with significant improvement in PGE score: 78 (33.3%) patients with good/excellent PGE score at baseline, increasing to 172 (73.5%) at 6th week (p < 0.0001). The patient's satisfaction was excellent: 77.2% reporting to be satisfied/very satisfied with the treatment, 79.9% with inhaling and 79.0% with the handling of SMI device. 1.6% of patients reported an investigator-defined drug-related adverse event.

    Conclusion Treatment of COPD patients with a FDC of tiotropium/olodaterol SMI for 6 weeks resulted in significant improvements in the patients’ condition as assessed by patients and physicians, with no new safety findings.