Un nuevo método de impresión 3D de medicamentos

• JP Real ^[1] ; SD Palma ^[1]
  1. [1] Universidad Nacional de Córdoba

     Universidad Nacional de Córdoba

     Argentina

     
• Localización: RESCIFAR Revista Española de Ciencias Farmacéuticas, ISSN-e 2660-6356, Vol. 1, Nº. 1, 2020, págs. 52-59
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • A novel 3D printing method of medicines
• Enlaces
  • Texto completo (pdf)
• Resumen
  • español

    Objetivo: Describir MESO-PP (Melting solidification printing process) como un nuevo proceso para obtener formas farmacéuticas sólidas (FFS) orales impresas, evitando el uso de solventes y altas temperaturas, especialmente diseñado para su uso en los puntos de atención al paciente. Métodos: Ricobendazol (RBZ), un fármaco cuya disolución en el ambiente ácido del estómago es un paso crucial para su absorción, fue escogido como fármaco modelo. Se diseñaron dispositivos flotantes, de diferentes formas y tamaños, y se formularon 3 diferentes tintas, todas cargadas al 25% con RBZ y utilizando excipientes reconocidos como seguros. Gelucire 43/01 y 50/13 fueron utilizados para las tintas liberación modificada y polietilenglicol y propilenglicol para la tinta de liberación inmediata. Para cada una de las tintas formuladas se realizó una caracterización por calorimetría de barrido diferencial (DSC), difractometría de rayos X (DRX), espectroscopía infrarroja (IR), microscopía electrónica de barrido (SEM) con detector de rayos X (EDS). Los dispositivos gastro-flotantes impresos en 3D fueron estudiados en términos de propiedades mecánicas (friabilidad-dureza), uniformidad de peso-contenido, capacidad de flotación y comportamiento de liberación. Resultados: Todas las formas flotantes diseñadas pudieron ser impresas con las tintas formuladas a una temperatura inferior a 50 °C. La técnica mostró una precisión de un 98% en la obtención de formas impresas de diferente tamaño. Los espectros IR, los perfiles de DRX y la microscopía SEM con EDS permitieron observar que el fármaco se mantiene suspendido en las tintas y que se distribuye en forma homogénea. Los estudios de disolución permitieron observar la capacidad de flotación y caracterizar la velocidad de liberación del activo en función de la tinta utilizada. Conclusión: Este método es capaz de obtener FFS orales de diferente tamaño, geometría y velocidad de liberación, siendo una excelente alternativa para individualizar el tratamiento farmacológico.

  • English

    Objective: To describe MESO-PP (Melting solidification printing process) a process capable of obtaining printed oral solid dosage forms (OSDF) avoiding the use of solvents and high temperatures. This method is specially designed for use at patient care points. Methods: Ricobendazole (RBZ), a drug whose dissolution in the acidic environment of the stomach is a crucial step in its absorption, was chosen as the model drug. Floating devices of different shapes and sizes were designed and 3 different inks were formulated, all 25% loaded with RBZ and using recognized safe excipients. Gelucire 43/01 and 50/13 were used for the modified release inks and Polyethylene glycol and propylene glycol for the immediate release ink. For each of the formulated inks, a characterization was performed by differential scanning calorimetry (DSC), X-ray diffractometry (DRX), Infrared Spectroscopy (IR), Scanning electron microscopy (SEM) with X-ray detector (EDS). 3D-printed gastro-floating devices were studied in terms of mechanical properties (friability-hardness), weight-content uniformity, buoyancy, and release behavior. Results: All the designed floating forms could be printed with the inks formulated at a temperature below 50 ° C. The technique showed an accuracy of 98% in obtaining printed forms of different sizes. IR spectra, XRD profiles and SEM Microscopy with EDS revealed that the drug remains suspended in the inks and that it is distributed homogeneously. The dissolution studies allowed us to observe the buoyancy capacity and characterize the release rate of the active as a function of the ink used. Conclusion: This method is capable of obtaining OSDF of different size, geometry and release rate, being an excellent alternative to customize pharmacological treatment.