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Notificación de reacción adversa grave a propofol. Liderazgo enfermero en farmacovigilancia: iniciativa de transformación asistencial

    1. [1] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

      Hospital Clínico San Carlos de Madrid

      Madrid, España

  • Localización: Revista ROL de enfermería, ISSN 0210-5020, Vol. 44, Nº. 7-8, 2021, págs. 33-38
  • Idioma: español
  • Títulos paralelos:
    • Notification of severe adverse reaction to propofol. Nursing leadership in pharmacovigilance: Care transformation initiative
  • Texto completo no disponible (Saber más ...)
  • Resumen
    • español

      La incorporación de la enfermera en los equipos clínicos de farmacovigilancia nos dota de una posición privilegiada para la detección y la prevención de los riesgos en el uso de los medicamentos. La identificación y notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) resulta uno de los métodos más eficientes y sencillos para fomentar procesos de cuidados seguros y a nuestro alcance.

      Objetivo: Potenciar la notificación espontánea de sospechas RAM entre profesionales sanitarios a propósito de un caso.

      Método: Se presenta un caso de reacción adversa a propofol grave e inesperada, se trata de un adulto joven que presenta parada cardiorrespiratoria durante la realización de una técnica endoscópica, se identifica por enfermería como sospecha de RAM a propofol susceptible de ser notificada y se contacta con enfermera de farmacovigilancia. Se describe la metodología utilizada para la evaluación del caso de sospecha de RAM por el equipo de enfermería de farmacovigilancia, el proceso de búsqueda de la literatura de casos similares existentes y revisión de las fuentes de información sobre medicamentos para determinar frecuencia de reacciones adversas detectadas según ficha técnica.

      Resultado: Se identifica una sospecha de RAM grave por poner en riesgo la vida del paciente, se describe el proceso de notificación al Sistema Español de Farmacovigilancia a través del formulario electrónico www.notificaRAM.es y se enumeran las recomendaciones y reflexiones del equipo de enfermería de farmacovigilancia.

      Conclusión: La identificación de sospechas de RAM graves, inesperadas o desconocidas y la notificación o publicación de aquellos casos especialmente relevantes para conocimiento de la sociedad científica y la población en general, podrían considerarse como una actividad a incorporar por los profesionales de enfermería as enfermeras complementaria a su práctica habitual.

      ¿Qué se conoce? El papel relevante de la enfermería en la detección y notificación de RAM, al ser el profesional asistencial más cercano al paciente y el problema de la infranotificación por enfermería.

      ¿Qué aporta? Fomentar la cultura de la notificación por todos las enfermerasos profesionales de enfermería ya sea de manera espontánea o colaborativa, a través del conocimiento de la metodología y herramientas empleadas por la enfermería de un equipo de farmacovigilancia del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínico San Carlos.

    • English

      The incorporation of the nurse in the clinical pharmacovigilance teams gives us a privileged position for the detection and prevention of risks in the use of medicines. The identification and notification of suspected adverse drug reactions (ADR) is one of the most efficient and simple methods to promote safe care processes within our reach.

      Objective: To promote spontaneous reporting of suspected adverse drug reactions (ADR) among healthcare professionals.

      Method: A case of severe and unexpected adverse reaction to propofol is present. Young adult suffers cardiorespiratory arrest during the performance of an endoscopic technique, it is identify by nursing as suspected ADR to propofol and she contacts to pharmacovigilance’s nurse. The methodology used for the evaluation of the case of suspected ADR by the pharmacovigilance nursing team, the process of searching the literature of similar cases and review of the sources of information on drugs to determine the frequency of adverse reactions detected like similar situations.

      Results: A suspected of serious ADR is identify because the patient’s life is at risk, the notification process to the Spanish Pharmacovigilance System is describe, the electronic form www.notificaRAM.es is explain and the pharmacovigilance nursing recommendations of Clinical Pharmacology Department are listed.

      Conclusion: The identification of suspected serious, unexpected or unknown ADR and the notification or publication of those cases are especially relevant for the knowledge of the scientific society and the general population. Nursing professionals could consider it as complementary activity to their common practice.

      What is known? The relevant role of nursing in the detection and notification of ADR, being the healthcare professional closest to the patient and the problem of under notification by nursing.

      What this study adds? Promote the culture of notification by all nursing professionals, either spontaneously or collaboratively, through knowledge of the methodology and tools used by the nurses of a pharmacovigilance team of the Clinical Pharmacology Service of the Hospital Clínico San Carlos.


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