Clostridium histolyticum collagenase (Xiapex®) in patients with peyronie disease. Expectations vs reality

• Pedro Álvarez Díaz ^[1] ; Yumaira Hernández Martínez ^[1] ; Antonio Servera Ruiz de Velasco ^[1] ; María Reyes García-Miralles Gravalos ^[1] ; Joan María Benejam Gual ^[1]
  1. [1] Urology Department. Manacor Hospital.
• Localización: Academic Journal of Health Sciences: Medicina Balear, ISSN-e 2255-0560, Vol. 36, Nº. 3, 2021, págs. 45-51
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Colagenasa clostridium histolyticum (xiapex®) en pacientes con enfermerdad peyronie. Expectativas vs realidad
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    Introducción: La Enfermedad de Peyronie condiciona la deformidad del pene. No se ha determinado su etiología ni tratamiento eficaz que evite la cirugía. La aprobación de Xiapex®, colagenasa de Clostridium histolyticum, generó grandes expectativas.

    Justificación y objetivos: Fármaco de reciente uso en Europa que precisa de estudios multicéntricos que avalen su aplicación. Se busca recoger los resultados clínicos obtenidos de la implantación de Xiapex®.

    Material y métodos: Se ha realizado un estudio de 24 pacientes tratados con Xiapex® entre 2017 y 2020. Los datos previos se recogieron en consulta y la información sobre los resultados mediante cuestionario telefónico.

    Resultados: La desviación inicial fue de 61,4 grados con dirección dorsal en el 59%. El 77% de los pacientes completaron los 4 ciclos. El 41% refería haber mejorado y recomendaría el uso de Xiapex®. Un 95% mejoró del dolor peneano.

    DISCUSIÓN: Han sido publicados numerosos estudios sobre Xiapex®. Muchos se centran en la modificación del esquema de tratamiento propuesto por el fabricante, bien por la disminución del número de ciclos o bien por el uso de dispositivos de vacío o tracción. Se sabe que se trata de una enfermedad con un importante perfil psicológico por lo que hay que considerar la valoración de los resultados subjetivos.

    Conclusiones: Quedan muchos estudios por realizar que recojan y valoren la capacidad real de modificación del curso de la enfermedad con Xiapex®. Es necesario insistir en unos criterios de inclusión y exclusión claros y concisos, así como un esquema de tratamiento que consiga resultados reproductibles.

  • English

    Introduction: Peyronie's disease conditions the deformity of the penis. Its etiology and effective treatment to prevent surgery have not been determined. The approval of Xiapex®, collagenase from Clostridium histolyticum, generated great expectations.

    Justification and objectives: Drug of recent use in Europe that requires multicenter studies to support its application. The aim is to collect the clinical results obtained from the implantation of Xiapex®.

    Material and methods: A study of 24 patients treated with Xiapex® between 2017 and 2020 was carried out. Previous data was collected in consultation and information on the results by telephone questionnaire.

    Results: The initial deviation was 61.4 degrees with a dorsal direction in 59%. 77% of the patients completed the 4 cycles. 41% reported having improved and would recommend the use of Xiapex®. 95% improved penile pain.

    Discussion: Numerous studies have been published on Xiapex®. Many focus on modifying the treatment scheme proposed by the manufacturer, either by reducing the number of cycles or by the use of vacuum or traction devices. It is known that it is a disease with an important psychological profile, so it is necessary to consider the assessment of subjective results.

    Conclusions: New studies are needed to collect and assess the real ability to modify the course of the disease with Xiapex®. It is necessary to insist on clear and concise inclusion and exclusion criteria, as well as a treatment scheme that achieves reproducible results.