Resumen de Estudio Multicentrico Abierto de Evaluación Clínica con Isradipino

Guillermo Quiroz, Raúl Gamboa A., Juan Dyer 0., Santiago Campodónico H., Régulo Agusti C., Miguel Sánchez Palacios P.

• español

  Un potente calcio antagonista del tipo de los dihidropiridinas el isradipino, fue evaluado en 132 pacientes ambulatorios (66,7% del sexo femenino y 33,3% del sexo masculino) con el diagnóstico clínico de hipertensión arterial leve a moderada, mediante un estudio multicéntrico abierto no comparativo, en diversos Hospitales de Lima-Perú. El protocolo de estudio incluyó un período inicial de dos semanas de "lavado" o confirmación diagnóstica, según el caso, seguido por 12 semanas de tratamiento con Isradipino 2.5mg dos veces al día.  La edad Promedio del grupo fue de 65.7 años +- 6.3), peso promedio 66.9 Kgs (+- 11.0) y talla 1.60cms (+- 9.0). El 30.3% de los pacientes tenían diversas enfermedades asociadas, 86,4% habían sido tratados previamente por hipertensión arterial y 85.8% tenían hipertensión arterial diagnosticada hacia más de un año.

  Luego de noventa días de tratamiento con Isradipino se encontró una disminución promedio de 28.8 mm/lg en la presión arterial sistólica, la que decreció de 168.5 (+- 16.7) a 140.0 (+- 11.4) mmHg (p<0000) ya que disminuyó de 102.3 (+- 5.11) a 84.6 (+- 5.9) mmHg, con una reducción promedio de 17.4 mmHg. No se observaron variaciones clínicamente significativas en la frecuencia cardíaca.  Isradipino fue bien tolerado. Los efectos secundarios más frecuentes fueron: bochornos y cefalea, todos ellos pasajeros y que fueron disminuyendo en el curso del tratamiento, necesitando suspender la droga solo en el 5.3% de pacientes. Los parámetros de laboratorio clínico estudiados, así como el electrocardiograma y el fondo de ojo, no presentaron modificaciones.  Se concluye que el Isradipino es un nuevo fármaco de muy buena eficacia antihipertensiva, bien tolerado y seguro en el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada.

• English

  Isradipine, a new and potent antihypertensive dihydropyridine calcium antagonist, was evaluated in 132 patients (66.7% females and 33.3% males) withe the clinical diagnosis of mild to moderate hypertension, in an open multicenter study that took place in the hypertension, in an open multicenter study that took place in the hypertension clinics of several peruvian hospitals. The protocol include a wash out or diagnosis confirmation period of two weeks followed by 12 weeks of treatment with 2.5 mg isradipine twice daily.  The patients mean age was 56.7 (+-6.3), weight 66.9 kg (+- 11.0) and height 160 (+- 9.0). 30.3% of the patients had associated diseases, 86.4% had been previously treated for hypertension and 85.8% had a clinical diagnosis of arterial hypertension for more than one year.  After 90 days of treatment there was a mean decrease of 28.8 mmHg in the diastolic arterial blood, from 168.5 (+- 16.7) to 140.0 (+- 11.4) mmHg (P< 0000). In relation to the sistolic blood pressure, the difference was also significative (P<0000), from 102.3 +- 5.11) to 84.6 (+-5.9) mmHg, an average of 17.4 mmHg. There were no significant changes in heart rate.

  Isradipine was well tolerated. The most frecuent problems were in relation to: flashing and headaches, but they were all transitory and they diminish with the time of treatment, it was only necessary to stop the treatment in 5.3% of the patients because of adverse events. The laboratory test did not show any changes at the end of the 90 days of treatment.

  It is concluded that isradipine is a new antihypertensive drug that presents a very good efficacy and is well tolerated in the treatment of mild to moderte arterial hypertension.