Registro español de cierre percutáneo de comunicación interventricular con dispositivo NitOcclud Lê VSD-Coil. Experiencia tras más de 100 implantes

• Ruth Solana-Gracia ^[9] ; Alberto Mendoza Soto ^[1] ; José Ignacio Carrasco Moreno ^[2] ; María Jesús del Cerro Marín ^[3] ; Federico Gutiérrez-Larraya Aguado ^[4] ; José Félix Coserría Sánchez ^[10] ; Roberto Blanco Mata ^[11] ; Fredy Hermógenes Prada Martínez ^[5] ; Manuel Pan Álvarez-Ossorioj ^[6] ; Lorenzo Jiménez Montañés ^[7] ; Armando Pérez de Prado ^[12] ; María del Mar Rodríguez Vázquez del Rey ^[8] ; Hipólito Gutiérrez García ^[13] ; José Manuel Velasco Bayón ^[1] ; José Luis Zunzunegui Martínez ^[14]
  1. [1] Hospital Universitario 12 de Octubre

     Hospital Universitario 12 de Octubre

     Madrid, España

     
  2. [2] Hospital Universitario La Fe

     Hospital Universitario La Fe

     Valencia, España

     
  3. [3] Hospital Ramón y Cajal

     Hospital Ramón y Cajal

     Madrid, España

     
  4. [4] Hospital Universitario La Paz

     Hospital Universitario La Paz

     Madrid, España

     
  5. [5] Hospital Sant Joan de Deu

     Hospital Sant Joan de Deu

     Barcelona, España

     
  6. [6] Hospital Universitario Reina Sofia

     Hospital Universitario Reina Sofia

     Cordoba, España

     
  7. [7] Hospital Miguel Servet

     Hospital Miguel Servet

     Zaragoza, España

     
  8. [8] Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Granada, España

     
  9. [9] Unidad de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid, España; Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Madrid, España
  10. [10] Servicio de Cardiología Infantil, Hospital Virgen del Rocío, Sevilla, España
  11. [11] Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Cruces, Bilbao, Vizcaya, España
  12. [12] Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de León, León, España
  13. [13] Servicio de Cardiología, Hospital Clínico de Valladolid, Valladolid, España
  14. [14] Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Madrid, España; Unidad de Cardiología Infantil, Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid, España

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• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 74, Nº. 7, 2021, págs. 591-601
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Spanish registry of percutaneous VSD closure with NitOcclud Lê VSD Coil device: lessons learned after more than a hundred implants
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• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos El dispositivo NitOcclud Lê VSD Coil, diseñado específicamente para el cierre de la comunicación interventricular (CIV), se comercializó en agosto de 2010. Se propuso describir el empleo de esta técnica en España, analizando su fiabilidad y su eficacia a corto-medio plazo.

    Métodos Estudio observacional retrospectivo multicéntrico español sobre pacientes de todas las edades con CIV, de cualquier naturaleza y localización, sometidos a cateterismo para intento de cierre con NitOcclud Lê VSD Coil hasta enero de 2019.

    Resultados Con la participación de 13 instituciones, se registró un total de 117 procedimientos para implantar al menos 1 dispositivo NitOcclud en 116 pacientes. Las medianas (intervalo) de edad y peso fueron 8,6 (0,4-69) años y 27 (5,8-97) kg. En 99 casos (85%), la CIV era un defecto congénito aislado. La localización era perimembranosa en 95 pacientes (81%), 74 (63%) con bolsón aneurismático subtricuspídeo. El tiempo de fluoroscopia fue 34 (11,4-124) min. El implante resultó exitoso en el 89% (104/117), con un tiempo de seguimiento de 31,4 (0,6-59) meses. La tasa de cierre completo o casi completo del defecto en la última revisión era del 92,3% (ausente, 73; shunt trivial, 23). Cuatro pacientes precisaron un nuevo cateterismo para cierre de cortocircuito residual. Hubo que retirar quirúrgicamente 2 dispositivos por hemolisis grave. No hubo muertes ni otras complicaciones mayores.

    Conclusiones El dispositivo NitOcclud puede utilizarse con éxito para cierre de un amplio espectro anatómico de CIV. La persistencia de shunt residual inicial es significativa, pero disminuye con el tiempo. La incidencia de hemolisis es muy baja, y no se detectan alteraciones permanentes de la conducción auriculoventricular.

  • English

    Introduction and objectives The NitOcclud Lê VSD Coil was specifically designed for transcatheter occlusion of ventricular septal defects (VSD) and became available for this purpose in August 2010. Our objective was to describe the Spanish experience of this technique and analyze its reliability and short- to mid-term efficacy.

    Methods National multicenter observational study, which retrospectively recruited all patients (of any age) with VSD (of any location or type) who underwent percutaneous NitOcclud occlusion, using an intention-to-treat analysis, until January 2019.

    Results A total of 117 attempts were made to implant at least 1 NitOcclud in 116 patients in 13 institutions. The median [range] age and weight was 8.6 [0.4-69] years and 27 [5.8-97] kg, respectively. In 99 patients (85%), the VSD was an isolated congenital defect. The location was perimembranous in 95 (81%), and 74 (63%) of them were aneurysmatic. The mean fluoroscopy time was 34 [11.4-124] minutes. Of the 117 attempts, 104 were successful (89%) with a follow-up of 31.4 [0.6-59] months. At the last review, final complete occlusion of the defect without residual shunt or with only a minimal shunt was achieved in 92.3% (no shunt, n=73; trivial shunt, n=23). Four patients required a second procedure for residual shunt occlusion. Two devices had to be surgically explanted due to severe hemolysis. There were no deaths or other major complications.

    Conclusions The NitOcclud device can be used successfully for a wide anatomical spectrum of VSD. The main issue is residual shunt, but its incidence decreases over time. The incidence of hemolysis was very low and no permanent changes were detected in atrioventricular conduction.