Estudio de efectividad comparativa en la recuperación de la hemostasia de dos preparados comerciales de complejo de protrombina humana en una cohorte de pacientes con diagnóstico de hemorragia crítica

• Adriana Álvarez Nonay ^[1] ; María Teresa Pérez Maroto ^[2] ; Bruno Montoro Ronsano ^[3] ; Josep María Suñé Negre ^[1]
  1. [1] Universitat de Barcelona

     Universitat de Barcelona

     Barcelona, España

     
  2. [2] Hospital Universitario de Guadalajara

     Hospital Universitario de Guadalajara

     Guadalajara, España

     
  3. [3] Hospital Vall d´Hebron. Barcelona

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• Localización: Revista Sanitaria de Investigación, ISSN-e 2660-7085, Vol. 2, Nº. 6 (Junio), 2021
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Comparative effectiveness study in the recovery of hemostasis of two commercial preparations of human prothrombin complex in a cohort of patients diagnosed with critical bleeding
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• Resumen
  • español

    Objetivo: El objetivo del estudio fue establecer la efectividad en la recuperación de la hemostasia de dos preparados comerciales de complejo de protrombina humana y analizar si existían diferencias en la recuperación del patrón hemostático entre ambos.

    Material y método: Estudio retrospectivo, analítico, observacional para analizar la efectividad de Prothromplex-T® y Octaplex® el tratamiento de la hemorragia crítica. Variables analizadas: datos demográficos, marca comercial y dosis de CCP administrada, tipo de hemorragia, valores de: INR, Tromboplastina Parcial Activada (TTPA), tiempo de protrombina (TP), actividad de protrombina(ATP) registrados antes e inmediatamente después de la administración del al menos una dosis Octaplex® o Prothromplex-T®. El análisis estadístico se realizó utilizando la versión 1.2 de Jamovi.

    Resultados: Se incluyeron 100 pacientes; 56 recibieron tratamiento con Octaplex® con una mediana de edad de 79 años (RIC: 76-85 años) y 44 pacientes recibieron Prothromplex-T® con una mediana de edad de 80 años (RIC: 73-85 años). Para la valoración de la efectividad de la administración de ambos preparados comerciales de CCP se determinó el grado de reversión en los parámetros de coagulación desde los valores basales previos a la administración hasta los valores registrados inmediatamente después de la administración de los preparados comerciales de CCP estudiados. Los valores y su asociación se encuentran descritos en la Tabla 2. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre Prothromplex-T® y Octaplex® en la reducción hasta valores normales de ningún parámetro de la coagulación.

    Conclusiones: La administración de Octaplex® o Prothromplex-T® ha demostrado revertir a la normalidad los valores en los parámetros de coagulación de la mayoría de los pacientes que ingresaron con diagnóstico de hemorragia crítica, no encontrándose diferencias entre ambos preparados comerciales.

  • English

    Objective: The objective of the study was to establish the effectiveness in the recovery of hemostasis of two commercial preparations of human prothrombin complex and to analyze whether there were differences in the recovery of the hemostatic pattern.

    Material and method: Retrospective, analytical, observational study to analyze the effectiveness of Prothromplex-T® and Octaplex® in the treatment of critical bleeding. Variables analyzed: demographic data, brand name and dose of CCP administered, type of bleeding, values of: INR, Activated Partial Thromboplastin (APTT), prothrombin time (PT), prothrombin activity (ATP) recorded before and immediately after the administration of at least one dose Octaplex® or Prothromplex-T® Statistical analysis was performed using Jamovi version 1.2 Results: 100 patients were included; 56 received Octaplex® treatment with a median age of 79 years (IQR: 76-85 years) and 44 patients received Prothromplex-T® with a median age of 80 years (IQR: 73-85 years).

    To assess the effectiveness of the administration of both commercial CCP preparations, the degree of reversion in the coagulation parameters was determined from the baseline values prior to administration to the values recorded immediately after the administration of the commercial CCP preparations studied. The values and their association are described in Table 2. No statistically significant differences were observed between Prothromplex-T® and Octaplex® in the reduction to normal values of any coagulation parameter.

    Conclusions: The administration of Octaplex® or Prothromplex-T® has been shown to revert to normal the values in the coagulation parameters of the majority of patients admitted with a diagnosis of critical bleeding, with no differences found between both commercial preparations.