ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE TRATAMIENTO COMBINADO CON INFLIXIMAB Y METOTREXATO EN PACIENTES CON POLIARTRITIS PSORIÁSICA REFRACTARIA A METOTREXATO (ESTUDIO MIPRA): DATOS PRELIMINARES

• Autores: Enrique Casado Burgos
• Localización: Revista española de reumatología: Órgano Oficial de la Sociedad Española de Reumatología, ISSN 0304-4815, Vol. 30, Nº. 5, 2003 (Ejemplar dedicado a: XXIX CONGRESO NACIONAL DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE REUMATOLOGÍA), pág. 185
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivo: Establecer la eficacia del tratamiento combinado con Infliximab y MTX en pacientes con artritis psoriásica refractaria al tratamiento con MTX y analizar la seguridad a corto plazo de esta asociación.

    Métodos: Estudio multicéntrico (34 hospitales de España), en el que de momento se han incluído 54 pacientes con poliartritis psoriásica refractaria al tratamiento con MTX (15 mg/semana durante al menos 8 semanas). Edad 42,3 ± 13,2, 37 mujeres, 17 varones. En el momento de la inclusión el recuento articular era NAD 21,2 ± 11,4; NAT 12,8 ± 9,5; VSG 37,8 ± 22,5, PCR 12,4 ± 18,5 mg/l, HAQ 1,6 ± 0,6. 33 pacientes presentaban afectación de grandes articulaciones (caderas y/o rodillas) y en el 78% de los pacientes la artropatía era erosiva. El PASI en el momento de inclusión era 4,4 ± 6,6 (rango 0-21). El tratamiento consistió en la combinación de MTX (15 mg/semana) e Infliximab (5 mg/kg) en las semanas 0, 2, 6, 14, 22 y 30. El tratamiento con otros FAME distintos al MTX debía suspenderse al menos 4 semanas antes de la inclusión y la dosis glucocorticoides mantenerse estable a lo largo del estudio (< =10 mg de prednisona).

    Resultados: 43 pacientes han completado el período de inducción (semana 14) y 19 pacientes han llegado a la visita final (semana 38). Tras la fase de inducción (semana 14) 43/43 pacientes (100%) alcanzaron un ACR 20, un 60% ACR 50 y un 32,4% ACR 70 (NAD 4,3 ± 4,5; NAT 2,3 ± 2,7; VSG 17 ± 13,8; PCR 5,8 ± 14,3 mg/l; HAQ 0,7 ± 0,6, PASI 0,1 ± 0,3). En la visita final (semana 38) 14/16 pacientes (89,5%) mantuvieron una respuesta ACR 20, un 47,1% ACR 50 y un 29,4% un ACR 70 (NAD 5,2 ± 4,5; NAT 2,2 ± 3,7; VSG 18,7 ± 12,1; PCR 7 ± 11,5 mg/l; HAQ 0,8 ± 0,6). Por el momento se ha documentado un acontecimiento adverso grave (posible trastorno linfoproliferativo crónico, aún no confirmado) y en 8 pacientes una elevación de transaminasas, que se normalizó en todos los casos al disminuir la dosis de MTX.

    Conclusiones: El tratamiento con infliximab más MTX es eficaz en el tratamiento de los pacientes con artritis psoriásica, con mejoría tanto de la afectación articular como de la cutánea. El tratamiento combinado parece seguro y bien tolerado a corto plazo.