Resumen de Experiencia multicéntrica con prótesis valvular aórtica transcatéter de segunda generación reposicionable y recuperable

Daniele Gemma, Raúl Moreno Gómez, Mariano Larman, Rui Campante Teles, Lino Patricio, Eduardo Molina Navarro, Vasco Gama Ribeiro, Bruno García del Blanco, Roque Arana Granado, Santiago Jiménez Valero, Guillermo Galeote, Harold Hernández, Francisco Javier Irazusta Córdoba, Vicenç Serra García, José Luis López-Sendón Hentschel

• español

  Introducción y objetivos: El dispositivo Lotus (Boston Scientific, Estados Unidos) es una prótesis valvular aórtica transcatéter de segunda generación, completamente recuperable y reposicionable. Se presenta la experiencia inicial con la prótesis Lotus en un registro multicéntrico.

  Métodos: Estudio observacional que reporta los resultados a corto y largo plazo del implante transfemoral de prótesis Lotus entre marzo de 2014 y abril de 2016 en 8 centros de España y Portugal.

  Resultados: Se incluyeron 102 pacientes (edad media 80,4 ± 6,1 años, índice STS medio 5,2% ± 3,3%) con estenosis aórtica grave sintomática (área valvular media 0,66 ± 0,17 cm2, gradientes 74,3/45,6 mmHg). Se implantó con éxito el dispositivo en 100 pacientes (98%), con mejoría significativa de los gradientes máximo y medio valvular, y un solo caso de regurgitación periprotésica moderada. No hubo ninguna embolización ni necesidad de implante de una nueva prótesis intravalvular. Hasta el alta hospitalaria, la mortalidad fue del 3,9% y la tasa de ictus fue del 2,9%. En 33 pacientes (32,3%) fue necesario el implante de marcapasos definitivo.

  Conclusiones: La válvula Lotus es eficaz y segura para el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica grave sintomática. Destacan la escasa tasa de insuficiencia periprotésica y la ausencia de complicaciones derivadas del mal posicionamiento o la embolización de la prótesis, a costa de un alta incidencia de implante de marcapasos.

• English

  Introduction and objectives: The Lotus Valve device (Boston Scientific) is a second-generation fully-retrievable and repositionable transcatheter aortic valve. We report the initial multicenter experience with the Lotus valve in the management of patients with severe aortic stenosis.

  Methods: Observational study that described the short and long-term results of implanting the Lotus valve in 8 Spanish and Portuguese centers from March 2014 through April 2016.

  Results: The study included 102 patients (mean age 80.4 ± 6.1 years; STS score 5.2% ± 3.3%) with severe symptomatic aortic stenosis (mean aortic valve area 0.66 ± 0.17 cm2, aortic gradients 74.3 / 45.6 mmHg). The valve was successfully implanted in 100 patients (98%), with significant improvement in both the peak and mean aortic valve gradients and with only one patient showing moderate paravalvular regurgitation. Upon hospital discharge, mortality rate was 3.9% while the stroke rate was 2.9%. No cases of valve embolization, ectopic valve deployment or additional valve implantation (valve-in-valve) were seen. Thirty-three patients (32.3%) received a permanent pacemaker.

  Conclusions: The Lotus Valve System is effective and safe for the management of patients with severe symptomatic aortic stenosis. In particular, considering the low rate of periprosthetic regurgitation and lack of complications like embolization or ectopic valve deployment; however at the expense of a high pacemaker implantation rate.