Biocompatibilidad con la superficie ocular y actividad antimicrobiana de una nueva solución multipropósito para lentes de contacto

• Rodríguez, Martha Fabiola ^[1] ; Jiménez, Ingrid Astrid ^[2] ; Martín, Laura Victoria ^[1] ; Ballesteros, Fernando ^[1]
  1. [1] Universidad de La Salle
  2. [2] The University of New South Wales
• Localización: Ciencias de la salud, ISSN-e 2145-4507, ISSN 1692-7273, Vol. 19, Nº. 1, 2021 (Ejemplar dedicado a: 19(1))
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Biocompatibilidade com a superfície ocular e atividade antimicrobiana de uma nova solução de lentes de contato multipropósito
  • Biocompatibility with the Ocular Surface and Antimicrobial Activity of a New Multi-Purpose Contact Lens Solution
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• Resumen
  • español

    Introducción: las soluciones multipropósito (SMP) para lentes de contacto blandos (LCB) desempeñan un papel esencial en la inhibición de agentes patógenos. Su efectividad antimicrobiana se evalúa in vitro, y su seguridad, in vivo, con ensayos clínicos que incluyen una combinación de diferentes soluciones y materiales para lentes. El objetivo es evaluar la biocompatibilidad de una nueva SMP producida en Colombia que contiene polihexametileno biguanida (PHMB) y determinar su actividad antimicrobiana. Materiales y métodos: estudio cruzado con 25 sujetos no usuarios de lentes, que fueron adaptados con cinco combinaciones diferentes de materiales de LCB con una nueva solución salina fisiológica de control (CS). El grosor corneal, la hiperemia conjuntival, la tinción corneal y la comodidad se evaluaron después de dos horas de uso del LC. La efectividad antimicrobiana se midió utilizando ensayos estándar ISO 14729. Resultados: solo hubo una diferencia significativa entre la nueva SMP y el CS para el Comfilcon A (p < 0.05). Tampoco hubo diferencias significativas para el grosor o la tinción corneal, entre la combinación del material del lente y la nueva SMP con el CS (p > 0.05). Después de dos horas de uso del lente, las puntuaciones de confort fueron superiores a 7.8. La SMP redujo las unidades formadoras de colonias (UFC) de bacterias en más de 3 log, y las UFC fúngicas en más de 1.0 log. Conclusiones: la nueva SMP cumplió con los estándares antimicrobianos de ISO 14729, y se considera segura y biocompatible con la superficie ocular, con altos niveles de confort.

  • English

    Introduction: Multipurpose solutions (MPS) for soft contact lenses (SCL) play an essential role in inhibiting potentially pathogenic agents. Their antimicrobial effectiveness is assessed in vitro and their safety in vivo, with clinical trials that include a combination of different solutions and lens materials. The objective is to assess the biocompatibility of a new SCL MPS produced in Colombia that contains polyhexam-ethylene biguanide (PHMB) and to determine its antimicrobial activity. Materials and Methods: This was a crossover study with 25 subjects who did not wear lens and who were fitted with different combinations of five SCL materials with either MPS or control physiological saline solution (CS). Corneal thickness, conjunctival hyperemia, corneal staining, and comfort were assessed after two hours of wearing SCL. Antimicrobial effectiveness was measured using iso 14729 standard assays. Results: When considering SCL material, there was a statistically significant difference between the new MPS and the cs for Comfilcon A (p < 0.05). There was no statistical or clinically significant difference for corneal thickness or corneal staining between the combination of lens material and new MPS with the CS (p > 0.05). After two hours of lens insertion, comfort scores were higher than 7.8. The MPS reduced bacteria colony-forming units (CFU) in over 3 log, and fungal CFU in over 1.0 log. Conclusions: The new MPS met the antimicrobial standards of iso 14729, is considered safe and biocompatible with the ocular surface and retains high comfort levels.

  • português

    Introdução: as soluções multipropósito (SMP) para lentes de contato macias (LCM) apresentam um papel essencial na inibição de agentes patógenos. Sua eficácia se valia in vitro, e sua segurança, in vivo, como ensaios clínicos que incluem uma combinação de diferentes soluções e materiais para lentes. O objetivo é avaliar a biocompatibilidade de uma nova SMP produzida na Colômbia a base de polihexametileno biguanida (PHMB) e determinar seu potencial antimicrobiano. Materiais e métodos: estudo cruzado com 25 indivíduos não usuários de lentes, que foram adaptados com cinco combinações diferentes de LCM como uma nova solução salina fisiológica como controle (CS). A espessura da córnea, a hiperemia conjuntival, a coloração da córnea e a comodidade, foram avaliadas após duas horas de uso da LCB. A eficácia antimicrobiana foi medida com ensaios padrão iso 14729. Resultados: houve apenas uma diferença significativa entre a nova SMP e o CS, paro o Comfilcon A (p <0.05). Não houve diferença significativa para a espessura da córnea ou a coloração da córnea, entre a combinação do material da lente e a nova SMP com o controle CS (p > 0.05). Após duas horas de uso, as pontuações de conforto foram superiores a 7,8. A SMP reduziu as unidades formadoras de colônias (UFC) de bactérias em mais de 3 log, e as UFC fúngicas em mais de 1.0 log. Conclusões: a nova SMP cumpriu com os padrões antimicrobianos iso 14729, é considerada segura e biocompatível com a superfície ocular, com altos níveis de conforto.