Principios y regulaciones que orientan la evaluación de ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en Comités de Ética de Investigación en Panamá

• Claude Vergès ^[1] ; Noemí Farinoni ^[1] ; Matilde Rojas ^[1]
  1. [1] Universidad de Panamá, Panamá.
• Localización: Medicina y Ética: Revista internacional de bioética, deontología y ética médica, ISSN-e 2594-2166, ISSN 0188-5022, Vol. 32, Nº. 2 (Abril - Junio / April - June), 2021, págs. 341-373
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Principles and regulations for the evaluation of clinical research funded by the pharmaceutical industry in Ethics Research Committees in Panama
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  • Texto completo
• Resumen
  • español

    Se presentan los resultados de una investigación multicéntrica de evaluación de los Comités de Ética de Investigación (CEI) en Panamá, la cual busca mecanismos que ayuden a fortalecer su capacidad para evaluar, desde un enfoque de bioética y derechos humanos, los protocolos de los ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica o por los centros extranjeros de investigación, así como monitorear la implementación de los protocolos aprobados. Se revisó documentación suficiente y se hicieron entrevistas a miembros de cuatro CEI. A partir de ahí, se concluye que en Panamá los CEI respetan las normas internacionales de funcionamiento y de revisión de protocolos, y que los problemas encontrados guardan relación con su experiencia, el contexto social y la evolución de los intereses de las compañías farmacéuticas.

  • English

    The results of a multicenter research evaluation of the Research Ethics Committees (CEI) in Panama are presented, which seeks mechanisms that help strengthen their capacity to evaluate, from a bioethics and human rights approach, the protocols of the trials clinics financed by the pharmaceutical industry or foreign research centers, as well as monitoring the implementation of approved protocols. Sufficient documentation was reviewed and interviews were conducted with members of four CIS.

    From there, it is concluded that in Panama the CIS respect the international standards of operation and protocol review, and that the problems encountered are related to their experience, the social context and the evolution of the interests of pharmaceutical companies.