Resumen de Metilfenidato de liberación prolongada 50/50 (medikinet®) dos veces al día, estudio abierto prospectivo

Francisco Montañés Rada, Miguel Ángel Martínez Granero, Margarita Vidal Fermoso, Sergio Sánchez Romero, Mª José Andrés Prado

• español

  Se presenta el primer estudio publicado en menores de 18 años (x=13,6; rango:10-16) en el que metilfenidato de liberación prolongada 50/50 de 8 horas de duración (medikinet®) es usado en dos tomas al día.En el contexto de un estudio abierto prospectivo, a 60 derivaciones consecutivas candidatas a tomar estimulan-tes de 8 a 21 horas pero que no podían tomar metilfeni-dato de acción inmediata, se les ofreció tomar dos do-sis de medikinet®: una dosis fija de 30 mg en desayuno (8:00 h) y otra en la tarde (15:00h) que podía ser de10 mg (n=34) ó 20 mg (n=6) con el objetivo de valorar eficacia y tolerancia.No hubo diferencias entre los 40 pacientes incluidos y los 20 no incluidos en el estudio. Los pacientes eran ca-sos moderados-severos (Conners de Profesores superior a 45).A las 8 semanas se alcanzó remisión parcial en el 27,5% (desaparición de al menos el 25% de síntomas ini-ciales) y remisión completa en el 63% de pacientes (sin-drómica en el 12,5%, sintomática en el 25% y funcional en el 22,5%).También se logró reducir la sintomatología de forma estadísticamente significativa (p<0,05) hasta puntos in-feriores a los de población normal, para todas las subes-calas de la escala de Eyberg, Conners de Padres y Profe-sores (excepto para la subescala de conducta del Conners de Profesores).Debido a la aparición de insomnio, 2 pacientes tuvie-ron que reducir dosis medikinet® de la tarde a 10 mg y 3 lo suspendieron por la tarde.

• English

  The first study in which an 8 hours extended release methylphenidate 50/50 (medikinet®) is given twice a day to children is presented.As an open prospective study 60 consecutive admis-sions to a child psychiatric consultation that need me-thylphenidate from 8 to 21 hours and were not suitable to be given a short action methylphenidate (4 hours), where offered medikinet® twice a day with the following poso-logy: a fixed dose of 30 mg in breakfast (8:00 hours) and either 10 mg (n=34) or 20 mg (n=6) at evening (15:00 hours). There were no significant differences between the 40 patients included in the study and the 20 patients that refused medikinet® twice a day.Patients were either moderate or severe in symptomatology according to the 20 items Conners Scale for tea-chers (>45).At week 8 complete remission were reached for 63% patients (syndromic one for 12.5% , symptomatic one for 25% and functional one for 22,5%) Furthermore, 27,5% reached partial remission (decrease of at least 25% of symptoms).Scores in all subscales for Eyberg, Conners (Parents and Teachers) were reduced till level of normal popula-tion (except for conduct subscale of Teachers ́) in a sta-tistical significant level (p<0.05).Due to insomnia 2 patients reduced doses of 50/50-MTF to 10 mg and 3 drew up medikinet in the evening.