Estudio comparativo, prospectivo y aleatorizado de piperacilina/tazobactam frente a ceftriaxona y ornidazol en el tratamiento de las infecciones de las vías biliares

• Autores: Isabel Rodríguez, José Ignacio Rodríguez, Josep Roig García, Alfons Bonet, Josep Maria Sirvent, M. García Oria
• Localización: Medicina clínica, ISSN 0025-7753, Vol. 121, Nº. 20, 2003, págs. 761-765
• Idioma: español
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• Resumen

  • Fundamento y objetivo: El tratamiento de las infecciones de las vías biliares comprende la administración de antibióticos y un procedimiento quirúrgico adecuado. El objetivo principal del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de piperacilina/tazobactam frente a ceftriaxona y ornidazol en el tratamiento de las infecciones de las vías biliares. Pacientes y método: Estudio comparativo, prospectivo y aleatorizado de dos regímenes antibióticos en el tratamiento de las infecciones de las vías biliares. Se distribuyó de forma aleatoria a 153 pacientes en dos grupos. Después de la aleatorización se excluyó a tres pacientes, por lo que fueron válidos para el análisis 75 en el grupo piperacilina/tazobactam (4 g/8 h i.v.) y 75 en el grupo de ceftriaxona (2 g/24 h i.v.) y ornidazol (1 g/24 h i.v.). En ambos grupos se realizaron procedimientos quirúrgicos o endoscópicos protocolizados. Se evaluaron la eficacia clínica y la seguridad al final del tratamiento. Resultados: Los datos demográficos y la gravedad de los pacientes fueron similares en ambos grupos. Se excluyó a tres pacientes del estudio por desviaciones del protocolo. Obtuvieron curación clínica 67 pacientes (89,3%) del grupo piperacilina/tazobactam y 66 (88%) del grupo ceftriaxona y ornidazol (odds ratio = 0,87 [intervalo de confianza del 95%, 0,31-2,4]). Fallecieron 12 pacientes, 7 en el grupo piperacilina/tazobactam y 5 en el grupo de ceftriaxona y ornidazol. Los efectos adversos atribuidos a los antibióticos fueron similares en ambos grupos de tratamiento (odds ratio = 1,18 [intervalo de confianza del 95%, 0,37-3,7]). Conclusiones: Piperacilina/tazobactam fue tan eficaz y seguro como ceftriaxona y ornidazol en el tratamiento de las infecciones de las vías biliares.