Objetico. El presente trabajo sintetiza los resultados del seguimiento realizado a 209 niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA), que fueron tratados con el protocolo 87-01 del Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) modificado por el Grupo Cooperativo del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (GC-IVSS). El protocolo 87-01 GC-IVSS fue prospectivo y multicéntrico para niños con LLA, recién diagnosticados y sin tratamiento previo. Nuestros objetivos fueron: comparar los resultados de la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en los niños tratados con doxorrubicina (dox) (30 mg/m2) frente a los tratados con epirrubicina (epi) (40 mg/m2), y evaluar los resultados si la dosis de radioterapia (RT) con 18 Gy + metotrexato (mtx) intratecal (IT) y citosina arabinosa (AraC) IT en los grupos de alto riesgo (AR) y muy alto riesgo (MAR) era tan efectiva como la de 24 Gy + mtx intratecal tal como se administró en protocolos previos para la prevención de infiltración del sistema nervioso central SNC.
Materiales y métodos. Doscientos nueve pacientes fueron tratados entre 1989 y 1998, los cuales se clasificaron en riesgo estándar (RE), AR y MAR de acuerdo con los criterios del DFCI.
Tratamiento. Durante la fase de inducción, todos los grupos recibieron asparraginasa (asp), vincristina (vcr), prednisona (pred), epi o dox, y Ara-C IT; los pacientes de RE recibieron mtx en dosis de 40 mg/m2 y los de AR y MAR recibieron altas dosis de mtx (4 gr/m2). La profilaxis del SNC en RE se realizó con mtx IT y 18 Gy de irradiación craneal, y en AR y MAR con mtx + Ara-C IT +18 Gy. En la fase de intensificación se administró en RE: vcr, pred, 6-mercaptopurina (6-MP) cada tres semanas, mtx y asp semanal durante 20 semanas. Los pacientes de AR y MAR recibieron asp semanal hasta la dosis tóxica de dox o de epi, los de MAR recibieron una fase inicial de intensificación con altas dosis de mtx y Ara-C. El mantenimiento en todos los grupos se realizó con POMP hasta completar 24 meses en remisión completa continua (RCC).
Resultados. Ochenta pacientes (38%) correspondieron a RE, 102 (49%) a AR y 27 (13%) a MAR. Con una mediana de 8 años de seguimiento en los 209 pacientes la SLE ± ES a los 8 años fue de 68% ± 4%, en los 80 de RE fue 72% ± 4%, en los 102 de AR fue de 62% ± 4%, y en los 27 de MAR fue de 63% ± 11%. La comparación entre los tres grupos de riesgo RE, AR y MAR demostró para SLE un X2 = 3,352172 y p=0,18712 que no son estadísticamente significativos. Recibieron doxorrubicina 72 niños y 57 recibieron epirrubicina. Con una SLE del 62% para ambos grupos.
Conclusiones. No hay diferencias significativas entre los que recibieron epi y los que recibieron dox (p=0,78742). La dosis de irradiación craneal de 18 Gy fue tan efectiva como 24 Gy en la prevención de infiltración del SNC.
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