Resumen de Predictive factors of COVID-19 in patients with negative RT-qPCR

Jaime López de la Iglesia, Tania Fernández Villa, A. Rivero Rodríguez, Ana María Carvajal Urueña, E. Bay Simon, M. Martínez Martínez, Héctor Argüello Rodríguez, Héctor Puente Fernández, José Pedro Fernández Vázquez

• español

  Objetivo Evaluar los factores asociados con falsos negativos a RT-qPCR negativa y sintomatología leve o moderada de COVID-19.

  Materiales y métodos Estudio transversal. Se utilizó una muestra aleatoria de pacientes no hospitalizados de la Gerencia de Atención Primaria del Área de Salud de León (58 con RT-qPCR positiva y 52 con RT-qPCR negativa). Se recogió información sobre síntomas, y a todos se les realizaron simultáneamente dos pruebas de diagnóstico rápido (PDR): combinada (PRD-C) y diferenciada (PRD-D). La asociación de los síntomas con la infección por SARS-CoV-2 se evaluó mediante regresión logística no condicional, con el cálculo de odds ratio (OR).

  Resultados Se estudiaron un total de 110 personas, y el 52% de ellas fueron mujeres (edad media: 48,2 ± 11,0 años). El 42,3% de las RT-qPCR negativas dieron positivo en algún PDR. La fiebre de más de 38 °C (presente en el 35,5% de los casos) y la anosmia (presente en el 41,2%) fueron los síntomas más asociados a la infección por SARS-CoV-2, relación que se mantuvo estadísticamente significativa en pacientes con RT-qPCR negativa y algún PDR positivo (ORa: 6,64; IC 95%: 1,33-33,13, y ORa: 19,38; IC 95%: 3,69-101,89, respectivamente).

  Conclusiones La RT-qPCR es la técnica de elección en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2, pero no está exenta de falsos negativos. Nuestros resultados ponen de manifiesto que los pacientes que presentan síntomas leves o moderados con RT-qPCR negativa pero con fiebre y/o anosmia deben ser considerados casos sospechosos y deben ser valorados con otros métodos diagnósticos.

• English

  Objective To evaluate the factors associated with false negatives in RT-qPCR in patients with mild-moderate symptoms of COVID-19.

  Materials and methods This was a cross-sectional study that used a random sample of non-hospitalized patients from the primary care management division of the Healthcare Area of Leon (58 RT-qPCR-positive cases and 52 RT-qPCR-negative cases). Information regarding symptoms was collected and all patients were simultaneously tested using two rapid diagnostic tests – RDTs (Combined – cRDT and Differentiated – dRDT). The association between symptoms and SARS-CoV-2 infection was evaluated by non-conditional logistic regression, with estimation of Odds Ratio.

  Results A total of 110 subjects were studied, 52% of whom were women (mean age: 48.2 ± 11.0 years). There were 42.3% of negative RT-qPCRs that were positive in some RDTs. Fever over 38 °C (present in 35.5% of cases) and anosmia (present in 41.8%) were the symptoms most associated with SARS-CoV-2 infection, a relationship that remained statistically significant in patients with negative RT-qPCR and some positive RDT (aOR = 6.64; 95%CI = 1.33–33.13 and aOR = 19.38; 95% CI = 3.69–101.89, respectively).

  Conclusions RT-qPCR is the technique of choice in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection, but it is not exempt from false negatives. Our results show that patients who present mild or moderate symptoms with negative RT-qPCR, but with fever and/or anosmia, should be considered as suspicious cases and should be evaluated with other diagnostic methods.