Experiencia inicial del uso de SelectMDx® en el diagnóstico de cáncer de próstata en un entorno de práctica clínica habitual «real-world evidence»
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L.M. Quintana [1] ; E. Fernández Pascual [1] ; E. Linares Espinós [1] ; C. Martinez-Ballesteros [2] ; C. Martin-Vivas [2] ; D. Rengifo Abbad [2] ; N. d Anna Caruso [2] ; A. Allona [3] ; J.I. Martínez-Salamanca [2]
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[1] Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario La Paz
Madrid, España
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[2] Universidad Francisco de Vitoria
Universidad Francisco de Vitoria
Pozuelo de Alarcón, España
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[3] Hospital Ruber Internacional
Hospital Ruber Internacional
Madrid, España
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- Localización: Actas urológicas españolas: Organo oficial de difusión de la Asociación Española de Urología, ISSN 0210-4806, Vol. 44, Nº. 6, 2020, págs. 400-407
- Idioma: español
- Títulos paralelos:
- Initial experience with SelectMDx® in the diagnosis of prostate cancer in a real-world evidence clinical practice setting
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Resumen
- español
Introducción El uso de biomarcadores en la detección del cáncer de próstata (CP) puede disminuir el sobrediagnóstico y sobretratamiento de CP no significativos. Analizamos la utilidad y aplicabilidad del marcador SelectMDx® en un entorno de práctica clínica habitual.
Material y métodos Estudio retrospectivo de 48 pacientes evaluados mediante el test SelectMDx® entre julio de 2017 y abril de 2019. Los pacientes se estratificaron en dos grupos según el riesgo estimado por el test de CP clínicamente significativo (CP-CS): <2% o «muy bajo riesgo», y >2%. Los resultados se expresaron en función de los antecedentes de biopsia prostática (BP) y resonancia magnética multiparamétrica (RMmp).
Resultados En pacientes con BP negativa y RMmp normal/dudosa el riesgo fue <2% en 7/9 casos. En pacientes sin BP y RMmp normal/dudosa el riesgo fue <2% en 12/18 casos, y 2/6 casos con un riesgo >2% presentaron un CP-CS. De los 14 pacientes sin BP ni RMmp previas, 9 presentaron un riesgo <2%, con 2 casos diagnosticados de CP en los 5 pacientes con riesgo >2%. En el resto de subgrupos el número de pacientes es pequeño como para poder extraer conclusiones. En todos los casos con tacto rectal patológico el test demostraba un riesgo de padecer CP >2%.
Conclusión SelectMDx® es un test prometedor para detectar pacientes con un riesgo muy bajo de CP-CS, especialmente en pacientes con sospecha de CP con o sin BP negativas, en los que la RMmp muestre un resultado normal/dudoso. La presencia de un tacto rectal patológico puede condicionar el resultado del test.
- English
Introduction The use of biomarkers in the detection of prostate cancer (PC) can decrease overdiagnosis and overtreatment of non-significant PC. We analyze the usefulness and applicability of the SelectMDx® marker in a routine clinical practice setting.
Material and methods Retrospective study of 48 patients evaluated by the SelectMDx® test between July 2017 and April 2019. Patients were stratified into two groups according to the risk estimated by the clinically significant CP test (CS-PC): <2% or ‘very low risk’, and >2%. Results were expressed based on previous prostate biopsy (PB) and multi-parametric magnetic resonance imaging (mpMRI) outcomes.
Results Patients with negative PB and normal/doubtful mpMRI had <2% risk in 7/9 cases. Patients without PB and normal/doubtful mpMRI had <2% risk in 12/18 cases, and 2/6 cases with a >2% risk presented CS-PC. Of the 14 patients with no previous PB or mpMRI, 9 had <2% risk, and 2 cases were diagnosed with PC from the group of patients (5) with risk >2%. The number of patients in the remaining subgroups is too small to draw any conclusions. In all cases with pathological digital rectal examination, the test showed a >2% PC risk.
Conclusion SelectMDx® is a promising test for detecting patients with a very low risk of CS-PC, especially in patients with suspected PC, with or without negative PB, with normal/doubtful mpMRI. The presence of a pathological digital rectal examination may condition the result of the test.
- español
