Amplio estudio (283 mujeres) sobre la eficacia de Manosar®: 2 g de d-manosa + 140 mg de proantocianidinas (PAC), de liberación prolongada frente a 240 mg de PAC de liberación prolongada en la prevención a 6 meses por vía oral de las infecciones urinarias recurrentes

• Jesús Salinas-Casado ^[1] ; Santiago Méndez-Rubio ^[4] ; Manuel Esteban-Fuertes ^[2] ; Antonio Gómez-Rodríguez ^[5] ; Miguel Vírseda-Chamorro ^[2] ; Marcos Luján-Galán ^[3] ; Carlos Iglesias-García ^[6]
  1. [1] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Madrid, España

     
  2. [2] Hospital Nacional de Parapléjicos

     Hospital Nacional de Parapléjicos

     Toledo, España

     
  3. [3] Hospital Infanta Cristina

     Hospital Infanta Cristina

     Parla, España

     
  4. [4] Servicio de Urología. Hospital Universitario Sanitas La Moraleja. Madrid
  5. [5] Servicio de Urología. Complejo Hospitalario de Toledo.
  6. [6] Clinical Partner & Innovation, S.L. Madrid

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• Localización: Archivos españoles de urología, ISSN 0004-0614, Tomo 73, Nº. 6, 2020, págs. 491-498
• Idioma: español
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad de la profilaxis de las infecciones del tracto urinario (ITUs) con un complemento alimenticio que contiene D-manosa como principio activo principal (Manosar®), en comparación con otro preparado cuyo principio activo único son las proantocianidinas (PAC), ambos de liberación continuada, tras su administración durante24 semanas.

    MÉTODOS: Estudio experimental multicéntrico, aleatorizado y doble ciego. Se incluyeron 283 mujeres con historia de ITUs recurrentes sin evidencias de complicación. Se randomizaron 1:1 en dos grupos. En un grupo se administró 1 sobre diario oral de Manosar®, y en el otro 1 sobre diario oral de un compuesto de 240 mg de PAC de liberación continuada. Previo a la inclusión en el estudio se confirmó el episodio de ITU al menos por la sintomatología clínica y positividad del test de Combur.

    RESULTADOS: Se obtuvieron datos válidos de 184 pacientes con edad media de 49,5 años: 90 recibieron Manosar® y 94 PAC aislado. Un total de 72 pacientes padecieron una ITU por E.coli: 25 pacientes en el brazo con Manosar® frente a 47 pacientes en el grupo de PAC aislado, siendo esta diferencia estadísticamente significativa (p=0,002). El tiempo libre de nuevas recurrencias de ITU fue de 98,6 días en el grupo tratado con Manosar® y de 84,6 días en el grupo con PAC aislado.

    CONCLUSIÓN: La toma oral de un sobre al día de Manosar® es eficaz y segura en la prevención de las ITUs recurrentes en la mujer, siendo superior a la toma oral de PAC aislado.

  • English

    OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety in the prophylasis of urinary tract infections (UTIs) with a food supplement that contains D-mannose like active ingredient (Manosar®), in comparison to anoth-er preparation in which the active ingredient are the proanthocyanidins (PAC), both of them, in prolonged released, after, they was administered for 24 weeks.

    METHODS: A multicenter, randomized and double blind experimental study was carried out. 283 women with a history of recurrent UTIs without evidence of com-plication were included. They were randomized 1: 1 in two groups. In one group, 1 oral sachet of Manosar® a day was administered, and in the other group 1 oralsachet of a compound of 240 mg of continuous-release PAC. Prior to inclusion in the study, the episode of UTI was confirmed at least by the clinical symptoms andpositivity of the Combur test.

    RESULTS: Valid data were obtained from 184 patients with an average age of 49.5 years: 90 received Mano-sar ® and 94 isolated PAC. A total of 72 patients suf-fered an UTI due to E.coli: 25 patients in the arm with Manosar® versus 47 patients in the isolated PAC group, this difference being statistically significant (p=0.002).The free time of new UTI recurrences was 98.6 days in the group treated with Manosar® and 84.6 days in the group with isolated PAC.

    CONCLUSION: The oral taking of a daily sachet of Manosar® is effective and safe in preventing recurrent UTIs in women, being superior to the oral taking of iso-lated PAC