La profilaxis antibiótica para la prevención de la endocarditis infecciosa en los procedimientos dentales no está asociada con reacciones adversas fatales a medicamentos en Francia

• Alexandra Cloitre ^[1] ; Xavier Duval ^[2] ; Sarah Tubiana ^[2] ; Pauline Giraud ^[1] ; Gwenaëlle Veyrac ^[3] ; Audrey Nosbaum ^[4] ; Aurore Gouraud ^[5] ; Julien Mahé ^[3] ; Philippe Lesclous ^[1]
  1. [1] University of Nantes

     University of Nantes

     Arrondissement de Nantes, Francia

     
  2. [2] MD, PhD. Inserm, UMR 1137, IAME, Universidad de París Diderot, Sorbona París Cité, Inserm CIC 1425, Asistencia Pública Hospital de París, Hospital Bichat Claude Bernard, París, Francia
  3. [3] PharmD. Servicio de Farmacología Clínica, CHU de Nantes, F-44042, Francia
  4. [4] MD, PhD. Inserm UMR 1111, CIRI, Centro Internacional de Investigación sobre Infecciones, Ecole Normale Supérieure de Lyon, Universidad Claude Bernard Lyon 1, Allergy and Clinical Department, Universidad Lyon Sud, Hospital Universitario Pierre Bénite, Lyon, Francia
  5. [5] PharmD. Centro Regional de Farmacovigilancia de Lyon, Pharmaco-Toxicology Department, Hospital Universitario, Lyon, Francia

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• Localización: Medicina oral, patología oral y cirugía bucal. Ed. española, ISSN 1698-4447, Vol. 25, Nº. 3 (Junio), 2020, págs. 171-179
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Antibiotic prophylaxis for the prevention of infective endocarditis for dental procedures is not associated with fatal adverse drug reactions in France.
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• Resumen

  • Antecedentes: Una de las razones principales para abandonar el uso de la profilaxis antibiótica (PA en sus siglas en español) (AP en sus siglas en inglés) para prevenir la endocarditis infecciosa (EI en sus siglas en español) (IE en sus siglas en inglés) en el Reino Unido pero no en el resto del mundo fue que daría lugar a más muertes por reacciones adversas a medicametos fatales (RAM en sus siglas en español) (ADRs en sus siglas en inglés) que el número de muertes de EI. El objetivo principal de este estudio fue cuantificar y describir las RAM con amoxicilina o clindamicina para la PA de la EI.

    El segundo objetivo fue deducir una incidencia bruta de casos de anafilaxia asociada con la amoxicilina para la PA de la EI.

    Diseño del estudio: El diccionario médico para actividades reguladoras (MedDRA) fue utilizado para agrupar las RAM para la PA de la EI utilizando las amplias consultas estandarizadas en la base de datos del sistema de Farmacovigilancia Francés del MedDRA "Reacción anafiláctica, Amoxicilina, Clindamicina, Infección por Clostridium Difficile". De esta primera colección, se seleccionaron todos los casos relacionados con la PA de la EI y en última instancia, los casos de PA de la EI relacionados con un procedimiento dental. Luego, se analizó cada caso.

    Resultados: De 11639 RAM registrados de primera línea, 100 estaban relacionados con la PA de la EI pero no se identificó ninguna anafilaxis fatal a la amoxicilina o a la clindamicina y tampoco hubo ninguna infección de C. difficile asociada a la clindamicina. Sólo 17 casos de anafilaxia a la amoxicilina relacionadas con procedimientos dentales fueron destacados. La estimación de la tasa de incidencia bruta de anafilaxia asociada con la amoxicilina para casos de PA de la EI por procedimiento dentales invasivos fue de 1/57 000 (95% IC: 0.2-0.6).

    Conclusiones: Los casos de RAM mortales o graves con amoxicilina o clindamicina no son un argumento racional para abandonar el uso de la PA de la EI antes de procedimientos dentales invasivos.